アカディア株、EUのレット症候群治療薬却下を受け下落

ACADIAの医薬品承認における主要な進展

ACADIAファーマシューティカルズの株価（NASDAQ:ACAD）は、欧州医薬品庁のCHMPがレット症候群治療薬トロフィネチドに関して否定的な予備的意見を出したことを受け、時間外取引で4.4%下落しました。

状況概観

医薬品委員会（CHMP）は、トロフィネチドの販売承認申請に対し、不利な傾向票を出しました。この薬剤は、希少な遺伝性神経疾患であるレット症候群の治療を目的としています。EUでの後退にもかかわらず、トロフィネチドはすでに米国、カナダ、イスラエルで規制当局の承認を得ており、世界中で1,000人以上の患者が現在この治療を受けています。

市場への影響と見通し

この否定的な票は、ACADIAの株価に即座に影響を与えました。同社は、CHMPの意見の再審査を要請する意向を発表しており、これは正式な投票から15日以内に開始できる手続きです。ACADIAの経営陣は失望を表明しましたが、欧州連合の患者にこの治療法を提供することに引き続き尽力しています。

まとめ

欧州市場におけるトロフィネチドの将来は、再審査プロセスにかかっています。CHMPの意見は大きな障害ですが、ACADIAの積極的な姿勢と、他の主要市場での薬剤の成功が、今後数ヶ月間投資家が注目すべき重要な要素となるでしょう。

よくある質問

Q: ACADIAファーマシューティカルズの株価が下落した理由は何ですか？
A: 欧州の規制委員会がレット症候群治療薬トロフィネチドに関して否定的な予備的意見を出した後、株価は4.4%下落しました。

Q: トロフィネチドは他の地域でも承認されていますか？
A: はい、この薬剤は米国、カナダ、イスラエルでの使用が承認されています。

出典: Investing.com