Saham ACADIA Turun Setelah Uni Eropa Menolak Obat Sindrom Rett

Perkembangan Kunci dalam Persetujuan Obat ACADIA

Saham ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) turun 4,4% dalam perdagangan setelah jam kerja menyusul opini awal negatif dari CHMP European Medicines Agency mengenai pengobatan sindrom Rett-nya, trofinetide.

Tinjauan Situasi

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mengeluarkan suara tren yang tidak menguntungkan pada Aplikasi Izin Pemasaran untuk trofinetide. Obat ini dimaksudkan untuk mengobati sindrom Rett, kelainan neurologis genetik langka. Meskipun mengalami kemunduran di Uni Eropa, trofinetide telah mendapatkan persetujuan regulasi di Amerika Serikat, Kanada, dan Israel, dengan lebih dari 1.000 pasien saat ini menerima pengobatan secara global.

Dampak Pasar dan Prospek

Suara negatif tersebut segera berdampak pada nilai saham ACADIA. Perusahaan telah mengumumkan niatnya untuk meminta pemeriksaan ulang opini CHMP, sebuah proses yang dapat mereka mulai dalam waktu 15 hari setelah pemungutan suara resmi. Manajemen ACADIA menyatakan kekecewaan tetapi tetap berkomitmen untuk menyediakan pengobatan tersebut bagi pasien di Uni Eropa.

Ringkasan

Masa depan trofinetide di pasar Eropa kini bergantung pada proses pemeriksaan ulang. Meskipun opini CHMP merupakan hambatan yang signifikan, sikap proaktif ACADIA dan keberhasilan obat tersebut di pasar-pasar utama lainnya akan menjadi faktor kunci bagi investor untuk diperhatikan dalam beberapa bulan mendatang.

FAQ

T: Mengapa saham ACADIA Pharmaceuticals turun?
J: Saham tersebut turun 4,4% setelah komite regulasi Eropa mengeluarkan opini awal negatif mengenai obat sindrom Rett-nya, trofinetide.

T: Apakah trofinetide disetujui di tempat lain?
J: Ya, obat tersebut disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat, Kanada, dan Israel.

Sumber: Investing.com