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संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) का अवलोकन

संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB), एक प्रशासनिक निकाय है जो मानव शोध विषयों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा के लिए स्थापित किया गया है। यह मानव प्रतिभागियों को शामिल करने वाले शोध की समीक्षा करता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उनकी सुरक्षा, अधिकार और गोपनीयता संरक्षित रहे।[1][2][4] IRB मानव शोध में नैतिक मानकों को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह लिखित प्रक्रियाओं के तहत कार्य करने और शोध गतिविधियों में परिवर्तनों की तत्काल रिपोर्टिंग सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है।[2][4]

अवलोकन

स्थापना वर्ष और पृष्ठभूमि

IRB की अवधारणा 1960 के दशक से विकसित हो रही है, जिसमें 1970 के दशक में महत्वपूर्ण नियम लागू किए गए थे। 1979 में प्रकाशित बेलमोंट रिपोर्ट ने मानव विषयों के शोध के लिए नैतिक दिशानिर्देश प्रदान किए।[5] यह रिपोर्ट नैतिक सिद्धांतों को रेखांकित करती है, जिनमें सम्मान, कल्याण और न्याय शामिल हैं, जो मानव विषयों के शोध में महत्वपूर्ण हैं।

IRB के इतिहास और विकास में प्रमुख मील के पत्थर

प्रमुख मील के पत्थरों में 1974 में संघीय नियमों (45 CFR 46) की स्थापना शामिल है, जिसने मानव विषयों को शामिल करने वाले सभी संघीय रूप से वित्तपोषित शोध के लिए IRB समीक्षा अनिवार्य की। FDA के पास IRB द्वारा समीक्षा किए गए FDA-विनियमित अध्ययनों के लिए नियमों का अपना सेट भी है (21 CFR भाग 56)।[2][4] इन नियमों ने मानव शोध में नैतिकता के लिए एक मजबूत ढांचा प्रदान किया और IRB की भूमिका को और मजबूत किया।

नियामक अनुपालन और लाइसेंस

IRBs को स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) के साथ पंजीकृत होना चाहिए और संघीय नियमों (45 CFR 46 और 21 CFR भाग 50) का पालन करना चाहिए। उन्हें यह भी सुनिश्चित करना चाहिए कि कम से कम एक सदस्य का वैज्ञानिक क्षेत्र में प्राथमिक संबंध हो और कम से कम एक का गैर-वैज्ञानिक क्षेत्र में।[2][4] यह सुनिश्चित करता है कि विभिन्न दृष्टिकोणों को शोध प्रोटोकॉल की समीक्षा में शामिल किया जाए।

ग्राहक सेवा और सहायता

IRBs में आमतौर पर फोन नंबर या ईमेल पते जैसे ग्राहक सेवा चैनल नहीं होते हैं। हालांकि, उनके पास अक्सर शोध प्रस्ताव जमा करने और समीक्षाओं की स्थिति को ट्रैक करने के लिए ऑनलाइन पोर्टल होते हैं।[3] यह पोर्टल शोधकर्ताओं को IRB के साथ प्रभावी ढंग से संवाद करने में मदद करता है।

निष्कर्ष

IRB मानव विषयों के शोध के नैतिक आचरण को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं। वे मानव विषयों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा के लिए शोध प्रोटोकॉल, सूचित सहमति दस्तावेजों और अन्वेषक ब्रोशर की समीक्षा करते हैं।[1][4] IRB की समीक्षा से यह सुनिश्चित होता है कि शोध नैतिक रूप से किया जाता है और प्रतिभागियों की सुरक्षा को प्राथमिकता दी जाती है।

सभी शोधकर्ताओं को मानव विषयों के शोध का संचालन करते समय IRB नियमों का पालन करना चाहिए ताकि नैतिक आचरण सुनिश्चित हो सके और प्रतिभागियों की रक्षा हो सके। इसमें शिक्षा, उद्योग और सरकार में अन्वेषक शामिल हैं।[1][4] यह न केवल नैतिक रूप से महत्वपूर्ण है बल्कि कानूनी अनुपालन के लिए भी आवश्यक है।

IRB के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

1. संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) क्या है?

एक IRB एक प्रशासनिक निकाय है जो मानव प्रतिभागियों को शामिल करने वाले शोध की समीक्षा करता है ताकि उनके अधिकारों और कल्याण की रक्षा हो सके।[1][2][4]

2. IRB समीक्षा का उद्देश्य क्या है?

IRB समीक्षा का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि शोध में विषयों के रूप में भाग लेने वाले मनुष्यों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा के लिए उचित कदम उठाए जाएं।[4]

3. एक IRB कैसे कार्य करता है?

IRBs शोध प्रोटोकॉल और संबंधित सामग्रियों की समीक्षा करने के लिए एक समूह प्रक्रिया का उपयोग करते हैं। उन्हें शोध को अनुमोदित करने, इसमें संशोधन की आवश्यकता करने या अस्वीकृत करने का अधिकार है।[2][4]

सारांश

संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) मानव शोध में नैतिकता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। उनका काम शोधकर्ताओं, प्रतिभागियों और समाज के लिए समान रूप से महत्वपूर्ण है। सभी शोधकर्ताओं को IRB दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए और मानव शोध में नैतिक सिद्धांतों को प्राथमिकता देनी चाहिए।

बुलेट पॉइंट्स:

• IRB मानव शोध विषयों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा करता है।
• IRB शोध प्रोटोकॉल, सूचित सहमति दस्तावेजों और अन्वेषक ब्रोशर की समीक्षा करता है।
• IRB संघीय नियमों का पालन करता है और लिखित प्रक्रियाओं के तहत कार्य करता है।
• IRB में वैज्ञानिक और गैर-वैज्ञानिक दोनों क्षेत्रों के विशेषज्ञ शामिल होते हैं।
• सभी शोधकर्ताओं को IRB नियमों का पालन करना चाहिए।

संदर्भ

[1] https://research.oregonstate.edu/ori/irb/what-institutional-review-board-irb

[2] https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/institutional-review-boards-frequently-asked-questions

[3] https://dph.illinois.gov/data-statistics/institutional-review-board.html

[4] https://www.fda.gov/about-fda/cder-offices-and-divisions/institutional-review-boards-irbs-and-protection-human-subjects-clinical-trials

[5] https://orwh.od.nih.gov/toolkit/human-subjects-protections/institutional-review-board