昂科利提克斯股價飆漲，抗癌藥物獲FDA快速通道

關鍵發展摘要

在美國食品藥物管理局（FDA）授予其領先的免疫療法候選藥物pelareorep快速通道資格後，Oncolytics Biotech Inc.（那斯達克：ONCY）股價大幅上漲16.2%。該資格適用於治療轉移性結直腸癌。

情況概述

該快速通道資格適用於pelareorep與bevacizumab和FOLFIRI聯合使用，作為KRAS突變、微衛星穩定型轉移性結直腸癌患者的二線治療。這一監管里程碑是在有前景的臨床數據之後達成的，該療法顯示出33%的客觀緩解率，遠高於標準治療約10%的水平。

市場與財務影響

這項資格對Oncolytics來說是一項關鍵的驗證，預示著其產品可能加速上市。該消息促使投資者信心大幅提升，反映在股價的兩位數漲幅上。該療法針對一種具有挑戰性的癌症類型，預計年市場規模為30億至50億美元。此外，試驗數據顯示，pelareorep組合顯著改善了生存期，中位總體生存期為27個月，而現有治療方案為11.2個月。

展望與下一步

憑藉快速通道資格，Oncolytics將獲得與FDA更頻繁的溝通，並有資格獲得加速批准和優先審查。該公司計劃於三月啟動一項對照臨床研究，比較標準療法與pelareorep組合。預計在2026年底前獲得中期數據。這標誌著pelareorep在胃腸道癌症中獲得的第二個快速通道資格，進一步鞏固了其作為廣泛平台療法的潛力。

常見問題

問：什麼是FDA快速通道資格？
答：這是一個旨在促進藥物開發並加快審查的流程，用於治療嚴重疾病並滿足未被滿足的醫療需求。

問：什麼是pelareorep？
答：Pelareorep是Oncolytics Biotech開發的一種研究性免疫療法，旨在與其他癌症療法結合使用，以改善患者預後。

問：為什麼Oncolytics（ONCY）股價大幅上漲？
答：股價飆升16.2%，因為FDA的快速通道資格顯著降低了其關鍵藥物的開發風險，並可能縮短開發時間，從而提升了其商業前景。

來源： Investing.com