FDA 為 mRNA 技術背書，呼籲民間研發資金

FDA 證實支持 mRNA 技術，儘管資金政策轉變

美國食品藥物管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）重申該機構對 mRNA 技術的支持，但表示製藥公司在賺取超過 500 億美元後，應自行資助其研發，而非依賴美國納稅人的錢。這項聲明澄清了 FDA 在決定審查莫德納（Moderna）新型流感疫苗後的立場。

政策變革概述

此立場捍衛了美國衛生與公眾服務部（HHS）近期逐步取消 mRNA 疫苗開發聯邦資金的決定。馬卡里局長解釋，此舉並非出於對該技術缺乏信心，而是一種戰略轉變。公共資金正被重新分配到資金不足的領域，例如開發罕見疾病的基因療法，這些領域缺乏大量的商業投資。

對製藥業的影響

這項政策轉變將未來 mRNA 研究的財務責任直接轉嫁給莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）和 BioNTech 等主要製藥公司。儘管莫德納此前曾利用政府資金開發其 COVID-19 疫苗，但這一新立場表明，未來的項目，包括與默克（Merck）合作開發的有前景的 mRNA 癌症治療，將需要私人資本。FDA 持續批准 mRNA 產品，例如莫德納和葛蘭素史克（GSK）最近的 RSV 疫苗，這表明儘管資金政策有所改變，監管支持依然強勁。

結論

展望未來，美國政府將優先資助商業可行性較低但至關重要的醫學研究。製藥業，特別是 mRNA 技術的領導者，現在必須內部資助其創新管線。這項改變可能會影響上市生物科技公司的企業研發預算和未來投資策略。

常見問題

問： 美國政府為何削減 mRNA 疫苗資金？
答： 根據 FDA 局長表示，這項決定是基於財務考量。開發 mRNA 疫苗的公司已賺取超過 500 億美元，現在有能力自行資助研究，從而將納稅人的錢用於其他醫療優先事項。

問： FDA 仍支持 mRNA 疫苗嗎？
答： 是的，FDA 持續支持 mRNA 技術，並已批准多種 mRNA 疫苗，包括兩種用於 RSV 的疫苗。這項政策改變關乎研究資金的來源，而非該機構對科學的信念或其監管立場。

來源： Investing.com