昂科利蒂克斯股票飙升：癌症药物获FDA快速通道

关键进展摘要

在获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予其主要免疫疗法候选药物pelareorep快速通道资格后，Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）股价大幅上涨16.2%。该资格旨在用于治疗转移性结直肠癌。

情况概述

快速通道资格适用于pelareorep与贝伐珠单抗（bevacizumab）和FOLFIRI联合使用，作为KRAS突变、微卫星稳定型转移性结直肠癌患者的二线治疗。这一监管里程碑是在有前景的临床数据之后达成的，该疗法显示出33%的客观缓解率，远高于标准治疗约10%的缓解率。

市场和财务影响

这一资格对Oncolytics来说是一项关键的验证，预示着其产品可能加速上市。该消息促使投资者信心大幅提升，反映在股价两位数的跳涨上。该疗法针对一种具有挑战性的癌症类型，其估计年市场规模为30亿至50亿美元。此外，试验数据显示，pelareorep联合疗法显著改善了生存期，中位总生存期为27个月，而现有治疗方案为11.2个月。

展望与下一步

获得快速通道资格后，Oncolytics将能更频繁地与FDA沟通，并有资格获得加速批准和优先审评。该公司计划于3月启动一项对照临床研究，比较标准疗法与pelareorep联合疗法。预计中期数据将于2026年底公布。这是pelareorep在胃肠道癌症中获得的第二个快速通道资格，进一步巩固了其作为广泛平台疗法的潜力。

常见问题

问： FDA快速通道资格是什么？
答： 这是一项旨在促进治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物开发和加快审评的流程。

问： pelareorep是什么？
答： pelareorep是Oncolytics Biotech开发的一种研究性免疫疗法，旨在与其他癌症疗法联合使用，以改善患者预后。

问： Oncolytics（ONCY）股价为何大幅上涨？
答： 股价飙升16.2%，因为FDA的快速通道资格显著降低了其关键药物的开发风险，并可能缩短开发时间，从而提升了其商业前景。

来源：Investing.com