อะซันเด็กเซียนของไบเออร์ ลดความเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมองลง 26% ในการทดลอง

ผลการค้นพบที่สำคัญจากการทดลองยาโรคหลอดเลือดสมองของไบเออร์

บริษัทไบเออร์ เอจี (Bayer AG) ได้ประกาศว่ายา asundexian ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลอง สามารถลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำ (secondary ischemic strokes) ได้ถึง 26% ในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการตกเลือดรุนแรงเมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งเป็นมาตรการความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด

ภาพรวมของการศึกษา OCEANIC-STROKE

การทดลอง OCEANIC-STROKE ระยะที่ 3 ได้ประเมินยาเม็ดรับประทานวันละครั้งในผู้ป่วย 12,327 รายที่เคยมีประวัติโรคหลอดเลือดสมองตีบที่ไม่ใช่จากลิ่มเลือดในหัวใจ (non-cardioembolic ischemic stroke) มาก่อน ผลลัพธ์มีความสอดคล้องกันในกลุ่มผู้ป่วยย่อยต่างๆ ซึ่งเน้นย้ำถึงประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นในวงกว้างของยาในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง

ผลกระทบต่อตลาดและกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้น

ผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้ทำให้ asundexian กลายเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญของไบเออร์ ซึ่งกำลังเผชิญกับแรงกดดันจากการแข่งขันของยาสามัญสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration) ได้ให้สถานะ Fast Track Designation แก่ asundexian แล้ว ซึ่งอาจช่วยเร่งกระบวนการพิจารณาอนุมัติ อย่างไรก็ตาม ยานี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพใดๆ

สรุปและแนวโน้ม

ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับไบเออร์และสำหรับการวิจัยการป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง การรวมกันของประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี อาจทำให้ asundexian เป็นการรักษาชั้นนำหากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล นักลงทุนและชุมชนทางการแพทย์จะจับตาดูความคืบหน้าต่อไปอย่างใกล้ชิด

คำถามที่พบบ่อย

Q: asundexian คืออะไร?
A: Asundexian เป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลอง เป็นยาเม็ดรับประทานวันละครั้งที่ยับยั้ง Factor XIa ซึ่งพัฒนาโดยไบเออร์เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ

Q: ผลลัพธ์หลักของการทดลองระยะที่ 3 คืออะไร?
A: ยาลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำได้ 26% เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดรุนแรง

ที่มา: Investing.com