Asundexian Bayer Mengurangkan Risiko Strok Sebanyak 26% dalam Ujian

Penemuan Utama daripada Ujian Dadah Strok Bayer

Bayer AG mengumumkan dadah eksperimennya, asundexian, berjaya mengurangkan risiko strok iskemik sekunder sebanyak 26% dalam ujian klinikal peringkat akhir. Kajian itu juga menunjukkan tiada peningkatan ketara dalam pendarahan utama berbanding plasebo, satu langkah keselamatan kritikal untuk terapi antiplatelet.

Gambaran Keseluruhan Kajian OCEANIC-STROKE

Ujian Fasa III OCEANIC-STROKE menilai dadah oral sekali sehari itu dalam 12,327 pesakit yang sebelum ini mengalami strok iskemik bukan kardioembolik. Keputusan adalah konsisten merentasi pelbagai subkumpulan pesakit, menonjolkan potensi keberkesanan luas dadah itu dalam pencegahan strok.

Potensi Pasaran dan Impak Kawal Selia

Keputusan positif ini meletakkan asundexian sebagai pemacu pertumbuhan utama yang berpotensi untuk Bayer, yang menghadapi tekanan daripada persaingan generik terhadap produk sedia ada. Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah memberikan Penamaan Laluan Pantas (Fast Track Designation) kepada asundexian, berpotensi mempercepatkan proses semakannya. Walau bagaimanapun, dadah itu belum lagi diluluskan oleh mana-mana pihak berkuasa kesihatan.

Ringkasan dan Prospek

Hasil ujian yang berjaya ini merupakan pencapaian penting bagi Bayer dan penyelidikan pencegahan strok. Gabungan keberkesanan yang kuat dan profil keselamatan yang baik boleh menjadikan asundexian rawatan utama jika ia mendapat kelulusan kawal selia. Perkembangan selanjutnya akan diperhatikan dengan teliti oleh pelabur dan komuniti perubatan.

Soalan Lazim

S: Apakah itu asundexian?
J: Asundexian ialah perencat Faktor XIa oral sekali sehari yang eksperimen, dibangunkan oleh Bayer untuk mencegah strok sekunder.

S: Apakah hasil utama ujian Fasa III?
J: Dadah itu mengurangkan risiko strok iskemik berulang sebanyak 26% berbanding plasebo, tanpa meningkatkan risiko pendarahan utama.

Sumber: Investing.com