아카디아 주가, EU의 레트 증후군 치료제 승인 거부로 하락

아카디아 약물 승인의 주요 전개

아카디아 파마슈티컬스(NASDAQ:ACAD) 주가는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 레트 증후군 치료제 트로피네타이드에 대해 부정적인 예비 의견을 발표한 후 시간 외 거래에서 4.4% 하락했습니다.

상황 개요

약물사용자문위원회(CHMP)는 트로피네타이드의 판매 허가 신청에 대해 부정적인 경향 투표를 발표했습니다. 이 약물은 희귀 유전성 신경 질환인 레트 증후군 치료를 목적으로 합니다. 유럽연합에서의 차질에도 불구하고, 트로피네타이드는 이미 미국, 캐나다, 이스라엘에서 규제 승인을 확보했으며, 전 세계적으로 1,000명 이상의 환자가 현재 이 치료를 받고 있습니다.

시장 영향 및 전망

부정적인 투표는 아카디아의 주가에 즉각적인 영향을 미쳤습니다. 회사는 CHMP 의견에 대한 재심사를 요청할 의사를 밝혔으며, 이는 공식 투표 후 15일 이내에 시작할 수 있는 절차입니다. 아카디아 경영진은 실망감을 표했지만, 유럽연합 환자들에게 치료제를 제공하겠다는 약속을 지키고 있습니다.

요약

유럽 시장에서 트로피네타이드의 미래는 이제 재심사 절차에 달려 있습니다. CHMP의 의견이 중요한 장애물이지만, 아카디아의 적극적인 입장과 다른 주요 시장에서의 약물 성공은 투자자들이 앞으로 몇 달 동안 주목해야 할 핵심 요소가 될 것입니다.

자주 묻는 질문

질문: 아카디아 파마슈티컬스의 주가가 하락한 이유는 무엇입니까?
답변: 유럽 규제 위원회가 레트 증후군 치료제 트로피네타이드에 대해 부정적인 예비 의견을 발표한 후 주가가 4.4% 하락했습니다.

질문: 트로피네타이드는 다른 곳에서도 승인되었습니까?
답변: 네, 이 약물은 미국, 캐나다, 이스라엘에서 사용이 승인되었습니다.

출처: Investing.com