サギメット株価、ニキビ治療薬の良好な安全性データで急騰

強力な第3相試験結果を受け株価上昇

サギメット・バイオサイエンス社（NASDAQ:SGMT）は、長期第3相安全性試験の良好なトップライン結果を発表したことを受け、株価が4.6%上昇しました。ニキビ治療薬デニファンスタットの治験は、サギメットの中国パートナーであるアスクレティス・ファーマによって実施されました。

治験概要と主な所見

40週間の非盲検第3相試験では、中等度から重度のニキビ患者を対象に、中国でASC40として販売されているデニファンスタットの安全性が評価されました。この研究では、薬剤が概ね良好な忍容性を示すことが実証されました。患者の5%以上に発生した治療中に発現した有害事象は、ドライアイ症候群（5.5%）と乾燥肌（5.2%）に限られました。報告されたすべての薬剤関連有害事象は軽度または中等度に分類され、これらの事象により治験を中止した患者はいませんでした。

市場への影響と薬剤の可能性

この良好な長期安全性データは、デニファンスタットがプラセボ対照第3相試験で全ての主要評価項目および副次評価項目を達成したという6月の以前の発表に基づいています。この結果は、ニキビの新規治療メカニズムとしてのFASN阻害の臨床的潜在力に対する信頼を強化します。アスクレティスが中国でニキビ治療薬として開発している一方で、サギメットは他のグローバル市場でMASH（代謝機能不全関連脂肪性肝炎）治療薬として開発しており、この安全性プロファイルは両方の適応症にとって有益です。

今後の見通し

長期安全性試験の成功裏の完了は、薬剤のプロファイルを裏付ける重要なデータを提供します。この進展は、アスクレティスの中国におけるニキビプログラムとサギメットのグローバルMASHプログラムの両方にとって重要な一歩であり、規制当局への申請への道を開く可能性があります。

よくある質問

Q： サギメット（SGMT）の株価が上昇した理由は何ですか？
A： 中国のパートナーであるアスクレティス・ファーマが、ニキビ治療薬デニファンスタットの第3相試験から良好な長期安全性データを発表した後、株価が4.6%上昇しました。

Q： 安全性試験の主な所見は何でしたか？
A： この治験では、デニファンスタットが40週間にわたり良好な忍容性を示し、ドライアイや乾燥肌などの軽度から中等度の有害事象のみが報告され、恒久的な中止はありませんでした。

Q： デニファンスタットとは何ですか？
A： これは、中国でニキビ治療、世界の他の地域で代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）の治療のために開発されている経口脂肪酸合成酵素（FASN）阻害剤です。

出典: Investing.com