米FDA、mRNA技術を支持、民間R&D資金を要請

FDA、資金調達方針転換の中でもmRNA技術への支持を表明

米国食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー長官は、同局がmRNA技術を支持していることを改めて表明しましたが、500億ドル以上を稼いだ製薬会社は、米国の納税者の資金に頼ることなく、自社の研究開発に資金を供給すべきだと述べました。この声明は、FDAがモデルナ社の新しいインフルエンザワクチンを審査する決定を下した後の、FDAの立場を明確にするものです。

政策変更の概要

この立場は、米国保健福祉省（HHS）が最近決定した、mRNAワクチン開発への連邦政府の資金提供を段階的に終了するという方針を擁護するものです。マカリー長官は、この動きは技術への不信感によるものではなく、戦略的な転換であると説明しました。公的資金は、商業的な投資が不足している希少疾患の遺伝子治療開発など、資金不足の分野に再配分されています。

製薬業界への影響

この政策転換により、将来のmRNA研究に対する財政的責任は、モデルナ、ファイザー、バイオンテックといった主要な製薬会社に直接課せられることになります。モデルナは以前、COVID-19ワクチンに政府資金を利用していましたが、この新しい方針は、メルク社と共同開発中の有望なmRNAベースのがん治療薬を含む将来のプロジェクトには、民間資金が必要となることを示しています。FDAがモデルナ社とGSK社から最近承認されたRSVワクチンなど、mRNA製品の承認を継続していることは、資金調達方針の変更にもかかわらず、規制上の支持が依然として強いことを示しています。

結論

今後、米国政府は商業的に実現可能性は低いものの、重要な医療研究への資金提供を優先します。製薬業界、特にmRNA技術のリーダー企業は、今後、自社のイノベーションパイプラインに内部資金を供給しなければなりません。この変更は、上場バイオテクノロジー企業の企業R&D予算や将来の投資戦略に影響を与える可能性があります。

よくある質問

Q: 米国政府はなぜmRNAワクチンへの資金提供を打ち切ったのですか？
A: FDA長官によると、この決定は財政的なものです。mRNAワクチンを開発した企業は500億ドル以上を稼いでおり、今では自社の研究に資金を供給する余裕があり、納税者の資金を他の医療優先事項に充てることができます。

Q: FDAは依然としてmRNAワクチンを支持していますか？
A: はい、FDAは引き続きmRNA技術を支持しており、RSVワクチン2種を含む複数のmRNAワクチンを承認しています。この政策変更は、研究資金の出所に関するものであり、科学に対するFDAの信念や規制上の立場に関するものではありません。

出典: Investing.com