Saham Sagimet Melonjak Berkat Data Keamanan Obat Jerawat yang Positif

Saham Naik Berkat Hasil Kuat Fase 3

Saham Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) naik 4,6% menyusul pengumuman hasil awal yang positif dari studi keamanan Fase 3 jangka panjang. Uji coba untuk obat jerawat denifanstat ini dilakukan oleh Ascletis Pharma, mitra Sagimet di Tiongkok.

Tinjauan Uji Coba dan Temuan Utama

Uji coba Fase 3 label terbuka selama 40 minggu ini mengevaluasi keamanan denifanstat, yang dipasarkan sebagai ASC40 di Tiongkok, pada pasien dengan jerawat sedang hingga parah. Studi ini menunjukkan bahwa obat tersebut umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping yang muncul selama pengobatan yang terjadi pada lebih dari 5% pasien terbatas pada sindrom mata kering (5,5%) dan kulit kering (5,2%). Semua efek samping terkait obat yang dilaporkan diklasifikasikan sebagai ringan atau sedang, tanpa ada pasien yang menghentikan uji coba karena kejadian ini.

Dampak Pasar dan Potensi Obat

Data keamanan jangka panjang yang positif ini melengkapi pengumuman sebelumnya pada bulan Juni, di mana denifanstat memenuhi semua titik akhir primer dan sekunder dalam uji coba Fase 3 terkontrol plasebo. Hasil ini memperkuat keyakinan pada potensi klinis penghambatan FASN sebagai mekanisme pengobatan baru untuk jerawat. Sementara Ascletis mengembangkan obat ini untuk jerawat di Tiongkok, Sagimet mengembangkannya untuk MASH (Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis) di pasar global lainnya, dan profil keamanan ini bermanfaat untuk kedua indikasi tersebut.

Prospek Masa Depan

Berhasilnya penyelesaian studi keamanan jangka panjang ini memberikan data penting yang mendukung profil obat. Perkembangan ini merupakan langkah signifikan bagi program jerawat Ascletis di Tiongkok dan program MASH global Sagimet, berpotensi membuka jalan bagi pengajuan regulasi.

FAQ

T: Mengapa saham Sagimet (SGMT) meningkat?
J: Saham naik 4,6% setelah mitranya dari Tiongkok, Ascletis Pharma, merilis data keamanan jangka panjang yang positif dari uji coba Fase 3 untuk obat jerawat denifanstat.

T: Apa temuan utama dari uji coba keamanan tersebut?
J: Uji coba menunjukkan denifanstat dapat ditoleransi dengan baik selama 40 minggu, dengan hanya efek samping ringan hingga sedang seperti mata kering dan kulit kering yang dilaporkan, dan tidak ada penghentian permanen.

T: Apa itu denifanstat?
J: Ini adalah penghambat fatty acid synthase (FASN) oral yang sedang dikembangkan untuk mengobati jerawat di Tiongkok dan Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis (MASH) di seluruh dunia.

Sumber: Investing.com