Saham Mirum Melonjak 12% Berkat Data Uji Coba Volixibat yang Positif

Keberhasilan Uji Coba Utama

Saham Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) melonjak 12% setelah mengumumkan hasil positif dari studi VISTAS Fase 2b untuk obat volixibat. Uji coba ini berfokus pada pasien dengan kolangitis sklerosis primer (PSC), penyakit hati kronis tanpa pengobatan yang disetujui saat ini.

Studi ini berhasil memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik bagi pasien yang diobati dengan obat tersebut.

Tinjauan Studi Klinis

Data uji coba menunjukkan penurunan pruritus, atau gatal parah, sebesar 1,64 poin yang disesuaikan dengan plasebo, seperti yang diukur oleh skala Adult ItchRO. Hasil ini signifikan secara statistik dengan nilai p 0,0019.

Selain itu, 55,6% pasien yang menerima volixibat mencapai setidaknya penurunan 2 poin dalam skor gatal, dibandingkan dengan hanya 26,3% dari mereka yang menggunakan plasebo. Pengobatan ini juga secara signifikan mengurangi asam empedu serum.

Dampak Pasar dan Pandangan Analis

Data klinis yang positif memicu respons pasar yang kuat dan memperkuat kepercayaan analis terhadap lini produk perusahaan. Baird menegaskan kembali peringkat Outperform-nya pada saham MIRM dengan target harga $112,00, mengutip peningkatan kepercayaan pada posisi khusus Mirum dalam hepatologi.

Menyusul hasil ini, Mirum berencana untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada paruh kedua tahun 2026.

Ringkasan dan Prospek Masa Depan

Mirum dijadwalkan untuk mempresentasikan temuan studi lengkap pada kongres hati besar pada tanggal 30 Mei. Perusahaan ini juga mengembangkan volixibat dalam uji coba lain untuk kolangitis bilier primer, dengan data utama yang diharapkan pada kuartal pertama tahun 2027, menandai katalis masa depan utama yang perlu dipantau.

FAQ

Q: Mengapa saham Mirum Pharmaceuticals meningkat?
A: Saham tersebut naik 12% karena obatnya, volixibat, menunjukkan hasil positif dan signifikan secara statistik dalam uji klinis Fase 2b untuk mengobati kolangitis sklerosis primer (PSC).

Q: Apa langkah regulasi selanjutnya untuk volixibat?
A: Mirum berencana untuk bertemu dengan FDA AS pada musim panas 2026 dan bermaksud untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru untuk volixibat pada paruh kedua tahun 2026.

Sumber: Investing.com