Saham Corcept Melonjak 40% Menyusul Persetujuan Dini Obat Kanker FDA

Saham Corcept Therapeutics Melonjak Setelah Persetujuan FDA

Saham Corcept Therapeutics (NASDAQ:CORT) melonjak 40% pada hari Rabu menyusul persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk obatnya, relacorilant, yang dipasarkan dengan nama Lifyorli. Obat ini disetujui dalam kombinasi dengan nab-paclitaxel untuk mengobati orang dewasa dengan jenis kanker ovarium stadium lanjut tertentu.

Detail Pencapaian Regulasi

Keputusan FDA, yang tiba 2,5 bulan lebih cepat dari tanggal targetnya, didasarkan pada hasil positif dari uji klinis multisenter ROSELLA. Studi ini melibatkan 381 pasien dengan kanker ovarium, tuba falopi, atau peritoneum primer yang resisten platinum. Persetujuan ini berlaku untuk pasien yang telah menerima satu hingga tiga perawatan sistemik sebelumnya.

Data Klinis dan Reaksi Pasar

Uji coba ROSELLA menunjukkan bahwa terapi kombinasi meningkatkan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (progression-free survival) menjadi 6,5 bulan dibandingkan dengan 5,5 bulan untuk nab-paclitaxel saja. Kelangsungan hidup keseluruhan (overall survival) juga meningkat menjadi 16 bulan dibandingkan 11,9 bulan untuk agen tunggal. Data klinis yang kuat ini memicu kepercayaan investor yang signifikan, menyebabkan kenaikan substansial pada harga saham Corcept.

Ringkasan dan Prospek

Persetujuan FDA yang lebih awal dan hasil klinis yang meyakinkan untuk relacorilant merupakan pencapaian besar bagi Corcept Therapeutics, secara signifikan meningkatkan portofolio onkologinya. Fokus pasar kini akan beralih ke peluncuran komersial obat tersebut dan adopsinya oleh para klinisi.

FAQ

T: Obat apa yang disetujui FDA untuk Corcept Therapeutics?
J: FDA menyetujui relacorilant, dengan nama merek Lifyorli, untuk digunakan dalam kombinasi dengan nab-paclitaxel untuk jenis kanker ovarium stadium lanjut tertentu.

T: Berapa banyak saham Corcept meningkat setelah pengumuman tersebut?
J: Saham Corcept Therapeutics (CORT) melonjak 40% setelah berita persetujuan FDA dirilis.

Sumber: Investing.com