Asundexian dari Bayer Mengurangi Risiko Stroke sebesar 26% dalam Uji Coba

Temuan Utama dari Uji Coba Obat Stroke Bayer

Bayer AG mengumumkan bahwa obat eksperimentalnya, asundexian, berhasil mengurangi risiko stroke iskemik sekunder sebesar 26% dalam uji klinis tahap akhir. Studi tersebut juga menunjukkan tidak ada peningkatan signifikan dalam pendarahan mayor dibandingkan dengan plasebo, sebuah ukuran keamanan kritis untuk terapi antiplatelet.

Gambaran Umum Studi OCEANIC-STROKE

Uji coba Fase III OCEANIC-STROKE mengevaluasi obat oral sekali sehari ini pada 12.327 pasien yang sebelumnya pernah mengalami stroke iskemik non-kardioembolik. Hasilnya konsisten di berbagai subkelompok pasien, menyoroti potensi efikasi luas obat ini dalam pencegahan stroke.

Potensi Pasar dan Dampak Regulasi

Hasil positif ini menempatkan asundexian sebagai potensi pendorong pertumbuhan utama bagi Bayer, yang menghadapi tekanan dari persaingan generik pada produk-produknya yang sudah ada. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan Penunjukan Jalur Cepat (Fast Track Designation) kepada asundexian, berpotensi mempercepat proses peninjauannya. Namun, obat ini belum disetujui oleh otoritas kesehatan mana pun.

Ringkasan dan Prospek

Hasil uji coba yang sukses ini merupakan tonggak penting bagi Bayer dan untuk penelitian pencegahan stroke. Kombinasi efikasi yang kuat dan profil keamanan yang menguntungkan dapat menjadikan asundexian sebagai pengobatan terkemuka jika mendapatkan persetujuan regulasi. Perkembangan selanjutnya akan dicermati oleh investor dan komunitas medis.

FAQ

Q: Apa itu asundexian?
A: Asundexian adalah penghambat Faktor XIa oral eksperimental, sekali sehari, yang dikembangkan oleh Bayer untuk mencegah stroke sekunder.

Q: Apa hasil utama dari uji coba Fase III?
A: Obat ini mengurangi risiko stroke iskemik berulang sebesar 26% dibandingkan dengan plasebo, tanpa meningkatkan risiko pendarahan mayor.

Sumber: Investing.com