कैंसर की दवा को एफडीए फास्ट ट्रैक मिलने पर ओंकोलिटिक्स के शेयर उछले।

प्रमुख विकास सारांश

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा अपने प्रमुख इम्यूनोथेरेपी उम्मीदवार, पेलारेओरेप (pelareorep) को फास्ट ट्रैक पदनाम दिए जाने के बाद ऑनकोलिटिक्स बायोटेक इंक (NASDAQ:ONCY) के स्टॉक में 16.2% की महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई। यह पदनाम मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज में इसके उपयोग के लिए है।

स्थितिजन्य अवलोकन

फास्ट ट्रैक स्थिति उन रोगियों के लिए बेवासिज़ुमैब (bevacizumab) और एफओएलएफआईआरआई (FOLFIRI) के संयोजन में उपयोग किए जाने वाले पेलारेओरेप (pelareorep) पर लागू होती है, जिन्हें KRAS-म्यूटेंट, माइक्रोसेटेलाइट-स्थिर मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के लिए दूसरी पंक्ति का उपचार दिया जा रहा है। यह नियामक मील का पत्थर आशाजनक नैदानिक ​​डेटा के बाद आया है, जहाँ चिकित्सा ने 33% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर प्रदर्शित की, जो मानक देखभाल उपचारों के साथ प्राप्त लगभग 10% से काफी अधिक है।

बाजार और वित्तीय प्रभाव

यह पदनाम ऑनकोलिटिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण सत्यापन है, जो बाजार तक पहुंचने के लिए संभावित रूप से त्वरित मार्ग का संकेत देता है। इस खबर ने निवेशकों के विश्वास में तेजी से वृद्धि की, जो स्टॉक की दोहरे अंकों की छलांग में परिलक्षित हुआ। यह थेरेपी अनुमानित $3-5 बिलियन के वार्षिक बाजार के भीतर एक चुनौतीपूर्ण कैंसर प्रकार का समाधान करती है। इसके अलावा, परीक्षण डेटा से पता चला है कि पेलारेओरेप (pelareorep) संयोजन ने जीवित रहने में काफी सुधार किया, जिसमें मौजूदा उपचारों के साथ 11.2 महीने की तुलना में औसत समग्र जीवित रहने की अवधि 27 महीने थी।

दृष्टिकोण और अगले कदम

फास्ट ट्रैक स्थिति के साथ, ऑनकोलिटिक्स को एफडीए के साथ अधिक बार संचार और त्वरित अनुमोदन और प्राथमिकता समीक्षा के लिए पात्रता प्राप्त होती है। कंपनी मार्च में एक नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है, जिसमें मानक चिकित्सा की तुलना पेलारेओरेप (pelareorep) संयोजन से की जाएगी। अंतरिम डेटा 2026 के अंत तक अपेक्षित है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर में पेलारेओरेप (pelareorep) के लिए दूसरा फास्ट ट्रैक पदनाम है, जो एक व्यापक प्लेटफॉर्म थेरेपी के रूप में इसकी क्षमता को मजबूत करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्र: एफडीए फास्ट ट्रैक पदनाम क्या है?
उ: यह एक ऐसी प्रक्रिया है जिसे गंभीर स्थितियों का इलाज करने और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने वाली दवाओं के विकास को सुविधाजनक बनाने और समीक्षा में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

प्र: पेलारेओरेप (pelareorep) क्या है?
उ: पेलारेओरेप (pelareorep) ऑनकोलिटिक्स बायोटेक द्वारा विकसित एक जांचाधीन इम्यूनोथेरेपी है जिसे रोगी के परिणामों में सुधार के लिए अन्य कैंसर उपचारों के संयोजन में काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

प्र: ऑनकोलिटिक्स (ONCY) के स्टॉक में इतनी तेजी से वृद्धि क्यों हुई?
उ: स्टॉक में 16.2% की वृद्धि हुई क्योंकि एफडीए के फास्ट ट्रैक पदनाम ने इसकी प्रमुख दवा के विकास की समय-सीमा को काफी हद तक जोखिम-मुक्त कर दिया और संभावित रूप से छोटा कर दिया, जिससे इसकी व्यावसायिक संभावनाएं बढ़ गईं।

स्रोत: Investing.com