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TrustFinance Global Insights
फ़र. ०५, २०२६
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बायर एजी ने घोषणा की कि उसकी प्रायोगिक दवा, असुंडेक्सियन (asundexian), ने देर-चरण के नैदानिक परीक्षण में माध्यमिक इस्केमिक स्ट्रोक के जोखिम को 26% तक सफलतापूर्वक कम कर दिया। अध्ययन में प्लेसीबो की तुलना में प्रमुख रक्तस्राव में कोई महत्वपूर्ण वृद्धि भी नहीं देखी गई, जो एंटीप्लेटलेट थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण सुरक्षा उपाय है।
चरण III ओशनिक-स्ट्रोक (OCEANIC-STROKE) परीक्षण ने 12,327 ऐसे रोगियों में दिन में एक बार ली जाने वाली मौखिक दवा का मूल्यांकन किया, जिन्हें पहले गैर-कार्डियोएम्बोलिक इस्केमिक स्ट्रोक का अनुभव हुआ था। परिणाम विभिन्न रोगी उपसमूहों में सुसंगत थे, जो स्ट्रोक की रोकथाम में दवा की व्यापक संभावित प्रभावकारिता को उजागर करते हैं।
ये सकारात्मक परिणाम असुंडेक्सियन (asundexian) को बायर के लिए एक संभावित प्रमुख विकास चालक के रूप में स्थापित करते हैं, जिसे अपने मौजूदा उत्पादों पर जेनेरिक प्रतिस्पर्धा से दबाव का सामना करना पड़ रहा है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. Food and Drug Administration) ने पहले ही असुंडेक्सियन को फास्ट ट्रैक पदनाम (Fast Track Designation) प्रदान कर दिया है, जिससे इसकी समीक्षा प्रक्रिया में तेजी आ सकती है। हालांकि, इस दवा को अभी तक किसी भी स्वास्थ्य प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।
परीक्षण का सफल परिणाम बायर और स्ट्रोक की रोकथाम अनुसंधान के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। मजबूत प्रभावकारिता और अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का संयोजन असुंडेक्सियन (asundexian) को नियामक अनुमोदन प्राप्त होने पर एक अग्रणी उपचार बना सकता है। आगे के घटनाक्रमों पर निवेशकों और चिकित्सा समुदाय द्वारा बारीकी से नजर रखी जाएगी।
प्र: असुंडेक्सियन (asundexian) क्या है?
उ: असुंडेक्सियन (asundexian) एक प्रायोगिक, दिन में एक बार ली जाने वाली मौखिक फैक्टर XIa अवरोधक दवा है जिसे बायर द्वारा माध्यमिक स्ट्रोक को रोकने के लिए विकसित किया गया है।
प्र: चरण III परीक्षण का मुख्य परिणाम क्या था?
उ: दवा ने प्लेसीबो की तुलना में आवर्ती इस्केमिक स्ट्रोक के जोखिम को 26% तक कम कर दिया, बिना प्रमुख रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाए।
स्रोत: Investing.com

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