再鼎醫藥股價飆漲，受惠癌症藥物獲FDA快速通道

關鍵發展摘要

再鼎醫藥有限公司 (NASDAQ:ZLAB) 股價上漲 7.2%，此前美國食品藥物管理局授予其候選藥物 zocilurtatug pelitecan（亦稱 zoci）快速通道資格。此資格旨在治療一線治療後的肺外神經內分泌腫瘤 (epNECs)。

藥物與資格詳情

Zoci 是一種潛在的同類首創抗體藥物複合體，靶向 DLL3，一種在許多神經內分泌腫瘤中過度表達的蛋白質。快速通道資格旨在加速針對嚴重疾病且存在未滿足醫療需求的藥物開發與審查。這是 zoci 獲得的第二個此類資格，此前已獲得針對小細胞肺癌的資格。

臨床數據與市場影響

市場的積極反應源於有前景的臨床試驗數據。在一項 1b/2 期研究中，zoci 在經過大量預處理的患者中顯示出 38.2% 的客觀緩解率。該治療也顯示出可控的安全性，增強了投資者對其商業潛力的信心。

展望與下一步

再鼎醫藥正與衛生主管機關就 epNECs 的註冊計畫進行溝通，並計畫在 2026 年底前啟動三項支持註冊的試驗。FDA 的此項資格可能使其符合加速批准和優先審查的條件，潛在地縮短上市時間。

常見問題

問：什麼是 FDA 快速通道資格？
答：它是一個旨在促進藥物開發並加速審查的流程，用於治療嚴重疾病並滿足未被滿足的醫療需求。

問：為何再鼎醫藥的股價上漲？
答：股價上漲是基於投資者的樂觀情緒，認為 FDA 的快速通道資格可能為其有前景的癌症藥物 zoci 帶來更快的批准和商業化途徑。

來源： Investing.com