uniQure股價暴跌，FDA基因療法數據遭駁回

FDA 駁回引發 uniQure 股價拋售潮

基因療法公司 uniQure (NASDAQ:QURE) 的股價在美國食品藥物管理局 (FDA) 駁回其臨床試驗數據後大幅下跌。該監管機構認為其亨廷頓舞蹈症基因療法的數據不足以支持上市申請。

情況概述

FDA 告知 uniQure，其早期至中期試驗數據不足以進行審查。該機構建議該公司進行一項新的隨機對照研究，將基因療法與假手術進行比較，以適當評估其療效和安全性。

市場影響

這項監管消息引發了該公司股價連續兩天的急劇下跌。繼週一交易時段下跌 45% 後，週二盤前交易股價再跌 12.86%，反映出投資者對該療法未來前景的嚴重擔憂。

總結與展望

這項決定對 uniQure 的亨廷頓舞蹈症計畫來說是一個重大挫折，顯著延遲了潛在的批准時間表。該公司現在面臨著按照 FDA 建議進行新臨床試驗所需的大量時間和財務投資。

常見問題

問： uniQure 的股價為何大幅下跌？
答： 股價下跌是因為美國 FDA 認為其亨廷頓舞蹈症基因療法的臨床試驗數據不足以支持上市申請。

問： FDA 對 uniQure 有何建議？
答： FDA 建議 uniQure 進行一項新的、更嚴謹的臨床試驗，隨機分配患者接受基因療法或假手術。

來源: Investing.com