瑞普利股價繼第二次食藥署藥品駁回後暴跌

FDA 拒絕批准引發大規模股票拋售

Replimune Group 的股價週一在盤前交易中暴跌近 60%。此次急劇下跌發生在美國食品藥物管理局（FDA）第二次發出針對該公司晚期黑色素瘤藥物 RP1 的完整回應函之後。

監管挫折概述

FDA 的決定標誌著其第二次拒絕批准 RP1，這是一種設計用於與 nivolumab 聯合使用的溶瘤病毒療法。該監管機構的函件指出，該申請目前的形式無法獲得批准，這為該藥物的開發時程帶來了巨大的不確定性。

即時市場反應與影響

市場反應即時且劇烈。截至美國東部時間 05:10，Replimune 的股價在盤前交易中已下跌超過 57%。此次拋售反映了投資者對該療法獲批前景的信心嚴重喪失，並導致分析師隨後下調了股票評級。

總結與未來展望

RP1 的未來現在取決於 Replimune 是否能充分解決 FDA 提出的疑慮。該公司尚未詳細說明其下一步措施，但投資者將密切關注其如何制定策略以克服這一重大的監管障礙。

常見問題

問： Replimune 的股價為何下跌？
答： 股價下跌是因為美國 FDA 第二次發出完整回應函，拒絕批准其黑色素瘤藥物 RP1。

問： RP1 是什麼？
答： RP1 是一種由 Replimune 開發的試驗性溶瘤病毒療法，旨在與其他藥物聯合治療晚期黑色素瘤。

來源： Investing.com