FDA藥品狀態帶動瑞雷治療股價大漲

FDA 授予癌症藥物突破性療法認定

在美國食品藥物管理局 (FDA) 授予其癌症治療藥物 zovegalisib 突破性療法認定後，Relay Therapeutics Inc (NASDAQ:RLAY) 股價在盤前交易中上漲 3.8%。該認定適用於 zovegalisib 與 fulvestrant 聯合用於治療特定類型的晚期乳腺癌。

情況概述

該認定適用於經 CDK4/6 抑制劑治療後病情惡化的 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。根據 Relay Therapeutics 的說法，該組患者中約有 40% 具有 PIK3CA 突變，且治療選擇有限。突破性療法認定旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和審查，這些藥物顯示出比現有療法有實質性改善的潛力。

市場與經濟影響

市場立即做出積極反應，反映在盤前股價上漲 3.8%。這項 FDA 認定為該公司提供了更完善的指導和更具協作性的審查流程，可能縮短藥物批准和商業化的時間。此決定得到了該公司 Phase 1/2 ReDiscover 試驗臨床數據的支持。

Zovegalisib 的下一步

Relay Therapeutics 預計將於 3 月 16 日在 ESMO 靶向抗癌療法大會上公佈其 Phase 1/2 試驗的初步數據。該公司也正在推進其正在進行的 Phase 3 試驗 ReDiscover-2，這對該藥物未來的監管提交和市場潛力至關重要。

常見問題

問： Relay Therapeutics 的股價為何上漲？
答： 該公司癌症藥物 zovegalisib 獲得 FDA 突破性療法認定後，股價隨之上漲，這可能加速其開發和審查過程。

問： 什麼是突破性療法認定？
答： 這是 FDA 設計的一項流程，旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和審查，其中初步臨床證據表明該藥物比現有療法有實質性改善。

來源： Investing.com