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TrustFinance Global Insights
5月 04, 2026
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Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) 股價飆升 12%,此前該公司宣布其藥物 volixibat 的 VISTAS 2b 期研究取得積極成果。該試驗主要針對原發性硬化性膽管炎 (PSC) 患者,這是一種目前尚無獲批治療方法的慢性肝病。
該研究成功達到其主要終點,證明接受該藥物治療的患者有統計學上的顯著改善。
試驗數據顯示,根據成人搔癢症量表 (Adult ItchRO scale) 測量,搔癢症(或嚴重搔癢)的安慰劑調整後減少了 1.64 點。此結果具有統計學意義,p 值為 0.0019。
此外,55.6% 接受 volixibat 治療的患者搔癢評分至少降低了 2 點,而安慰劑組僅為 26.3%。該治療還顯著降低了血清膽汁酸。
積極的臨床數據引發了強烈的市場反應,並增強了分析師對公司產品線的信心。Baird 重申對 MIRM 股票的「優於大盤」評級,目標價為 112.00 美元,理由是對 Mirum 在肝病學領域的專業定位更有信心。
根據這些結果,Mirum 計劃於 2026 年下半年向美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 提交新藥申請 (NDA)。
Mirum 預計將於 5 月 30 日在一次主要的肝臟醫學會議上公佈完整的研究結果。該公司還在推進 volixibat 用於原發性膽汁性膽管炎的另一項試驗,預計將於 2027 年第一季度公佈初步數據,這將是一個值得關注的關鍵未來催化劑。
問: Mirum Pharmaceuticals 的股價為何上漲?
答: 該股上漲 12%,因為其藥物 volixibat 在治療原發性硬化性膽管炎 (PSC) 的 2b 期臨床試驗中顯示出積極且具有統計學意義的結果。
問: volixibat 的下一個監管步驟是什麼?
答: Mirum 計劃於 2026 年夏季與美國 FDA 會面,並打算於 2026 年下半年提交 volixibat 的新藥申請。
來源: Investing.com

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