FDA限制GLP-1藥物；Hims & Hers股價暴跌

FDA 宣布限制複方 GLP-1 藥物

美國食品藥物管理局 (FDA) 已宣布將限制用於未經核准的複方 GLP-1 藥物中的成分。此舉旨在針對 Hims & Hers 等公司，這些公司將此類產品作為經授權減重療法的替代品進行銷售，並引發了重大的安全和品質疑慮。

監管行動概述

FDA 的行動源於對潛在違反聯邦法律和誤導性直接面向消費者廣告的擔憂。監管機構澄清，公司不得聲稱複方產品是學名藥版本，或使用與 FDA 核准藥物相同的活性成分。此前，FDA 已於 2025 年秋季就宣傳材料向相關公司發出警告信。

市場與經濟影響

此消息對遠距醫療公司 Hims and Hers Health 產生了即時的負面影響，其股價在盤後交易中下跌近 12%。美國衛生與公眾服務部也已將 Hims & Hers 轉交司法部進行調查，這增加了該公司的法律和財務壓力。同時，諾和諾德 (Novo Nordisk) 已表示將對其藥物 Wegovy 的複方仿製品銷售採取法律行動。

總結

此次監管打擊預示著對複方藥局和遠距醫療產業的審查將更加嚴格。市場將密切關注 FDA 的最終規定以及司法部調查的結果，這可能會顯著改變減重藥物的競爭格局。

常見問題

Q: 什麼是 GLP-1 藥物？
A: GLP-1 受體促效劑是一類主要用於治療第二型糖尿病和肥胖症的藥物，其中包括 Wegovy 和 Ozempic 等知名品牌。

Q: Hims & Hers 的股價為何下跌？
A: 在 FDA 宣布限制其所提供的一類產品後，加上司法部調查轉介的消息，該公司股價大幅下跌。

來源: Investing.com