FDA 攜手製藥巨頭 運用AI加速藥物臨床試驗

美國FDA啟動AI計畫，實現即時試驗監測

美國食品藥物管理局（FDA）宣布一項新計畫，旨在透過人工智慧即時監測臨床試驗，以縮短藥物審批時間。這項與業界領導者合作開發的計畫，目標是將傳統漫長的審批流程縮短數月甚至數年。

該機構將在試驗進行期間追蹤藥物安全性與有效性的高層次訊號，讓監管機構能更快取得關鍵數據。目前，這項方法正在由阿斯特捷利康（NASDAQ:AZN）和安進（NASDAQ:AMGN）進行的兩項癌症藥物試驗中進行測試。

解決開發瓶頸

根據FDA官員表示，目前的藥物開發週期需要10到12年，其中近一半的時間耗費在文書作業和數據管理上。這項計畫旨在讓美國成為更具競爭力的藥物研究地點，因為許多公司已將試驗轉移到中國和澳洲等國家。

透過向監管機構提供即時數據，公司有望更快地將藥物推進到下一個臨床階段，從而解決開發中的關鍵瓶頸，並造福小型生技公司。

對生技與製藥產業的影響

這種由AI驅動的方法有望顯著加速新療法的上市進程。對於阿斯特捷利康和安進等製藥巨頭而言，更快的審批意味著新產品能更快帶來營收。隨著早期試驗的障礙和成本降低，更廣泛的生技產業有望看到更多的投資和創新。

結論

阿斯特捷利康和安進的這些初步試驗的成功，將是藥物監管未來發展的關鍵指標。如果試點計畫證明有效，更廣泛的推廣可能會從根本上重塑製藥產業的開發流程，投資者將密切關注其效率提升和更快的審批。

常見問題

問： 美國FDA新AI計畫的主要目標是什麼？
答： 主要目標是透過使用AI即時監測臨床試驗，加速藥物審批流程，從而縮短開發時間並降低成本。

問： 哪些公司參與了最初的試點計畫？
答： 阿斯特捷利康（NASDAQ:AZN）和安進（NASDAQ:AMGN）是首批與FDA合作，在其各自的癌症藥物試驗中測試新系統的公司。

來源： Investing.com