瑞雷治疗股价因FDA药物地位暴涨

FDA授予抗癌药物突破性疗法认定

Relay Therapeutics Inc (纳斯达克股票代码:RLAY) 股价在盘前交易中上涨3.8%，此前美国食品药品监督管理局（FDA）授予其癌症治疗药物zovegalisib突破性疗法认定。该认定适用于其与氟维司群联合用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。

局势概览

该认定适用于经CDK4/6抑制剂治疗后病情进展的PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。根据Relay Therapeutics的数据，该组患者中约有40%存在PIK3CA突变，且治疗选择有限。突破性疗法认定旨在加速针对严重疾病的药物开发和审查，这些药物显示出比现有疗法有实质性改善的潜力。

市场和经济影响

市场立即做出积极反应，体现在盘前股价上涨3.8%。这一FDA认定为该公司提供了更强的指导和更具协作性的审查流程，可能缩短药物获批和商业化的时间。该决定得到了该公司1/2期ReDiscover试验临床数据的支持。

Zovegalisib的下一步计划

Relay Therapeutics定于3月16日在ESMO靶向抗癌疗法大会上公布其1/2期试验的初步数据。该公司还在推进其正在进行的3期试验ReDiscover-2，这将对该药物未来的监管提交和市场潜力至关重要。

常见问题

问：Relay Therapeutics的股价为何上涨？
答：在FDA授予其抗癌药物zovegalisib突破性疗法认定后，该公司股价上涨，这可能加速其开发和审查过程。

问：什么是突破性疗法认定？
答：这是FDA设计的一个流程，旨在加速针对严重疾病的药物开发和审查，且初步临床证据表明该药物比现有疗法有实质性改善。

来源： Investing.com