FDA限制GLP-1药物，Hims & Hers股价暴跌

FDA 宣布限制复方 GLP-1 药物

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已宣布打算限制未经批准的复方 GLP-1 药物中使用的成分。此举旨在打击 Hims & Hers 等公司，这些公司将此类产品作为经授权的减肥疗法的替代品进行销售，并声称存在重大的安全和质量问题。

监管行动概述

FDA 的此次行动源于对可能违反联邦法律和误导性直接面向消费者广告的担忧。监管机构澄清，公司不得声称复方产品是仿制药版本或使用与 FDA 批准药物相同的活性成分。此前，FDA 已于 2025 年秋季就宣传材料向相关公司发出了警告信。

市场和经济影响

该公告对远程医疗公司 Hims and Hers Health 产生了立竿见影的负面影响，其股价在盘后交易中下跌近 12%。美国卫生与公众服务部也已将 Hims & Hers 移交司法部进行调查，这增加了该公司的法律和财务压力。与此同时，诺和诺德公司表示将就其药物 Wegovy 的复方仿制药销售采取法律行动。

总结

此次监管打击预示着复方药房和远程医疗行业将面临更严格的审查。市场将密切关注 FDA 的最终规定和司法部调查的结果，这可能会显著改变减肥药物的竞争格局。

常见问题

问： 什么是 GLP-1 药物？
答： GLP-1 受体激动剂是一类主要用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症的药物，包括 Wegovy 和 Ozempic 等知名品牌。

问： Hims & Hers 的股价为何下跌？
答： 在 FDA 宣布限制其提供的一类产品后，加上司法部调查的消息，该公司股价大幅下跌。

来源: Investing.com