FDA 认可 mRNA 技术，呼吁私营研发资金

FDA 在资金转移中确认支持 mRNA 技术

美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）重申该机构支持 mRNA 技术，但表示制药公司在赚取超过 500 亿美元后，现在应该自行资助其研发，而不是依赖美国纳税人的钱。该声明澄清了 FDA 在决定审查 Moderna 新型流感疫苗后的立场。

政策变化的概述

这一立场支持美国卫生与公众服务部（HHS）最近决定逐步取消对 mRNA 疫苗开发的联邦资助。马卡里局长解释说，此举并非因为对该技术缺乏信心，而是一个战略性转变。公共资金正被重新分配到资金不足的领域，例如开发罕见疾病的基因疗法，这些领域缺乏大量的商业投资。

对制药行业的影响

这项政策转变将未来 mRNA 研究的财政责任直接转嫁给 Moderna、辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 等主要制药公司。尽管 Moderna 此前曾利用政府资金开发其 COVID-19 疫苗，但这一新立场表明，未来的项目，包括与默克（Merck）合作开发的有前景的 mRNA 癌症治疗方法，将需要私人资本。FDA 继续批准 mRNA 产品，例如 Moderna 和 GSK 最近的 RSV 疫苗，这表明尽管资金发生变化，监管支持依然强劲。

结论

展望未来，美国政府将优先资助那些商业可行性较低但至关重要的医学研究。制药行业，特别是 mRNA 技术的领导者，现在必须内部资助其创新管线。这一变化可能会影响上市生物技术公司的企业研发预算和未来投资策略。

常见问题

问： 美国政府为何削减 mRNA 疫苗资金？
答： 根据 FDA 局长的说法，这一决定是出于财务考虑。开发 mRNA 疫苗的公司已赚取超过 500 亿美元，现在有能力自行资助其研究，从而将纳税人的钱用于其他医疗优先事项。

问： FDA 仍然支持 mRNA 疫苗吗？
答： 是的，FDA 继续支持 mRNA 技术，并已批准了多种 mRNA 疫苗，其中包括两种用于 RSV 的疫苗。政策变化关乎研究资金的来源，而非该机构对科学的信念或其监管立场。

来源： Investing.com