Cổ phiếu Sagimet tăng vọt nhờ dữ liệu an toàn thuốc trị mụn tích cực

Cổ phiếu tăng giá nhờ kết quả Giai đoạn 3 mạnh mẽ

Cổ phiếu của Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) đã tăng 4,6% sau khi công bố kết quả tích cực từ một nghiên cứu an toàn Giai đoạn 3 dài hạn. Thử nghiệm đối với thuốc trị mụn denifanstat được thực hiện bởi Ascletis Pharma, đối tác của Sagimet tại Trung Quốc.

Tổng quan thử nghiệm và các phát hiện chính

Thử nghiệm Giai đoạn 3 nhãn mở kéo dài 40 tuần đã đánh giá tính an toàn của denifanstat, được tiếp thị dưới tên ASC40 tại Trung Quốc, ở những bệnh nhân bị mụn trứng cá từ trung bình đến nặng. Nghiên cứu cho thấy thuốc nhìn chung được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ mới xuất hiện trong quá trình điều trị xảy ra ở hơn 5% bệnh nhân chỉ giới hạn ở hội chứng khô mắt (5,5%) và khô da (5,2%). Tất cả các tác dụng phụ liên quan đến thuốc được báo cáo đều được phân loại là nhẹ hoặc trung bình, không có bệnh nhân nào ngừng thử nghiệm do các tác dụng phụ này.

Tác động thị trường và tiềm năng của thuốc

Dữ liệu an toàn dài hạn tích cực này củng cố thêm thông báo trước đó vào tháng 6, khi denifanstat đạt tất cả các điểm cuối chính và phụ trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 có đối chứng với giả dược. Các kết quả này củng cố niềm tin vào tiềm năng lâm sàng của việc ức chế FASN như một cơ chế điều trị mụn trứng cá mới. Trong khi Ascletis đang phát triển thuốc cho bệnh mụn trứng cá ở Trung Quốc, Sagimet đang phát triển thuốc cho MASH (Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa) ở các thị trường toàn cầu khác, và hồ sơ an toàn này có lợi cho cả hai chỉ định.

Triển vọng tương lai

Việc hoàn thành thành công nghiên cứu an toàn dài hạn cung cấp dữ liệu quan trọng hỗ trợ hồ sơ của thuốc. Sự phát triển này là một bước tiến đáng kể cho cả chương trình trị mụn của Ascletis tại Trung Quốc và chương trình MASH toàn cầu của Sagimet, có khả năng mở đường cho việc nộp hồ sơ cấp phép.

Câu hỏi thường gặp

H: Tại sao cổ phiếu Sagimet (SGMT) tăng giá?
Đ: Cổ phiếu tăng 4,6% sau khi đối tác Trung Quốc của công ty, Ascletis Pharma, công bố dữ liệu an toàn dài hạn tích cực từ một thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với thuốc trị mụn denifanstat.

H: Những phát hiện chính của thử nghiệm an toàn là gì?
Đ: Thử nghiệm cho thấy denifanstat được dung nạp tốt trong hơn 40 tuần, chỉ có các tác dụng phụ nhẹ đến trung bình như khô mắt và khô da được báo cáo và không có trường hợp ngừng thuốc vĩnh viễn nào.

H: Denifanstat là gì?
Đ: Đây là một chất ức chế fatty acid synthase (FASN) dùng đường uống đang được phát triển để điều trị mụn trứng cá ở Trung Quốc và Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH) ở phần còn lại của thế giới.

Nguồn: Investing.com