Cổ phiếu Mirum vọt 12% nhờ dữ liệu thử nghiệm Volixibat tích cực

Thành công quan trọng của thử nghiệm

Cổ phiếu của Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) đã tăng 12% sau khi công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu VISTAS Giai đoạn 2b đối với thuốc volixibat. Thử nghiệm tập trung vào bệnh nhân mắc viêm đường mật xơ hóa nguyên phát (PSC), một bệnh gan mãn tính hiện chưa có phương pháp điều trị được phê duyệt.

Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê đối với bệnh nhân được điều trị bằng thuốc.

Tổng quan về nghiên cứu lâm sàng

Dữ liệu thử nghiệm cho thấy mức giảm 1,64 điểm ngứa (pruritus) hoặc ngứa dữ dội, đã được điều chỉnh theo giả dược, được đo bằng thang điểm Adult ItchRO. Kết quả này có ý nghĩa thống kê với giá trị p là 0,0019.

Hơn nữa, 55,6% bệnh nhân dùng volixibat đã đạt được mức giảm ít nhất 2 điểm trong thang điểm ngứa, so với chỉ 26,3% ở nhóm dùng giả dược. Việc điều trị cũng làm giảm đáng kể axit mật trong huyết thanh.

Tác động thị trường và quan điểm của nhà phân tích

Dữ liệu lâm sàng tích cực đã kích hoạt phản ứng mạnh mẽ của thị trường và củng cố niềm tin của các nhà phân tích vào danh mục sản phẩm của công ty. Baird đã nhắc lại xếp hạng Outperform đối với cổ phiếu MIRM với mục tiêu giá 112,00 USD, viện dẫn sự tin tưởng ngày càng tăng vào vị thế chuyên biệt của Mirum trong lĩnh vực gan mật.

Sau những kết quả này, Mirum có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào nửa cuối năm 2026.

Tóm tắt và Triển vọng tương lai

Mirum dự kiến sẽ trình bày toàn bộ kết quả nghiên cứu tại một hội nghị gan mật lớn vào ngày 30 tháng 5. Công ty cũng đang phát triển volixibat trong một thử nghiệm khác cho bệnh viêm đường mật nguyên phát, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2027, đánh dấu một chất xúc tác quan trọng trong tương lai cần theo dõi.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Tại sao cổ phiếu của Mirum Pharmaceuticals lại tăng?
Đ: Cổ phiếu tăng 12% vì thuốc volixibat của công ty đã cho thấy kết quả tích cực và có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b để điều trị viêm đường mật xơ hóa nguyên phát (PSC).

Hỏi: Bước tiếp theo về quy định đối với volixibat là gì?
Đ: Mirum có kế hoạch gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào mùa hè năm 2026 và dự định nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho volixibat vào nửa cuối năm 2026.

Nguồn: Investing.com