GSK bán quyền Linerixibat cho Alfasigma với giá hơn 300 triệu USD.

GSK và Alfasigma công bố thỏa thuận cấp phép

GSK plc đã ký kết thỏa thuận cấp phép với Alfasigma S.p.A., cấp cho công ty dược phẩm của Ý quyền độc quyền trên toàn thế giới để phát triển và thương mại hóa linerixibat. Thỏa thuận này bao gồm khoản thanh toán trả trước đáng kể 300 triệu đô la cho GSK.

Tổng quan về thỏa thuận

Linerixibat là một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu cho chứng ngứa do ứ mật trong bệnh viêm đường mật nguyên phát (PBC). Thỏa thuận bao gồm các khoản thanh toán cột mốc tiềm năng 100 triệu đô la khi được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, 20 triệu đô la khi được EU và Vương quốc Anh phê duyệt, và lên tới 270 triệu đô la dựa trên doanh số bán hàng. GSK cũng sẽ nhận được tiền bản quyền hai chữ số theo cấp bậc trên doanh thu thuần toàn cầu. Ngày phê duyệt dự kiến của FDA là ngày 24 tháng 3.

Tác động chiến lược và triển vọng

Việc thoái vốn này cho phép GSK tập trung chiến lược hơn vào các phương pháp điều trị các bệnh mãn tính khác, chẳng hạn như viêm gan B. Các hồ sơ đăng ký tiếp thị của Linerixibat được hỗ trợ bởi dữ liệu tích cực từ thử nghiệm giai đoạn III GLISTEN, đã đạt được các điểm cuối chính. Thuốc hiện đang được xem xét theo quy định và chưa được phê duyệt ở bất kỳ thị trường nào.

Tóm tắt

Thỏa thuận này cung cấp cho Alfasigma một tài sản giai đoạn cuối đầy hứa hẹn, đồng thời cho phép GSK phân bổ lại nguồn lực cho các ưu tiên phát triển sản phẩm cốt lõi của mình. Thị trường sẽ theo dõi sát sao quyết định sắp tới của FDA, đây là chất xúc tác lớn tiếp theo cho mối quan hệ đối tác này.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Linerixibat là gì?
Đáp: Linerixibat là một chất ức chế IBAT đang được nghiên cứu, được thiết kế để điều trị chứng ngứa do ứ mật, một tình trạng ngứa nghiêm trọng liên quan đến bệnh gan mãn tính viêm đường mật nguyên phát (PBC).

Hỏi: Tổng giá trị tiềm năng của thỏa thuận GSK-Alfasigma là bao nhiêu?
Đáp: Thỏa thuận bắt đầu với khoản thanh toán trả trước 300 triệu đô la và có thể vượt quá 690 triệu đô la nếu bao gồm tất cả các cột mốc theo quy định và dựa trên doanh số, cộng với tiền bản quyền liên tục trên doanh thu thuần.

Nguồn: Investing.com