FDA hạn chế thuốc GLP-1: Cổ phiếu Hims & Hers lao dốc

FDA Công bố Hạn chế đối với Thuốc GLP-1 Pha chế

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố ý định hạn chế các thành phần được sử dụng trong các loại thuốc GLP-1 pha chế chưa được phê duyệt. Động thái này nhắm vào các công ty như Hims & Hers, vốn tiếp thị các sản phẩm này như một giải pháp thay thế cho các phương pháp điều trị giảm cân được cấp phép, với lý do lo ngại đáng kể về an toàn và chất lượng.

Tổng quan về Hành động Quy định

Hành động của FDA xuất phát từ những lo ngại về các vi phạm tiềm ẩn luật liên bang và quảng cáo trực tiếp đến người tiêu dùng gây hiểu lầm. Cơ quan quản lý đã làm rõ rằng các công ty không thể tuyên bố các sản phẩm pha chế là phiên bản chung hoặc sử dụng cùng hoạt chất với các loại thuốc được FDA phê duyệt. Điều này diễn ra sau các thư cảnh báo được gửi đến các công ty vào mùa thu năm 2025 liên quan đến tài liệu quảng cáo.

Tác động Thị trường và Kinh tế

Thông báo này đã có tác động tiêu cực ngay lập tức đến công ty y tế từ xa Hims and Hers Health, với cổ phiếu của công ty này giảm gần 12% trong giao dịch sau giờ làm việc. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ cũng đã chuyển Hims & Hers đến Bộ Tư pháp để điều tra, làm tăng thêm áp lực pháp lý và tài chính cho công ty. Đồng thời, Novo Nordisk đã tuyên bố sẽ theo đuổi hành động pháp lý đối với việc bán các bản sao pha chế của thuốc Wegovy của họ.

Tóm tắt

Cuộc trấn áp quy định này báo hiệu sự giám sát chặt chẽ hơn đối với ngành dược phẩm pha chế và y tế từ xa. Thị trường sẽ theo dõi sát sao các quy định cuối cùng của FDA và kết quả điều tra của Bộ Tư pháp, điều này có thể thay đổi đáng kể bối cảnh cạnh tranh cho các loại thuốc giảm cân.

Câu hỏi thường gặp

H: Thuốc GLP-1 là gì?
Đ: Chất chủ vận thụ thể GLP-1 là một nhóm thuốc chủ yếu được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì, bao gồm các nhãn hiệu nổi tiếng như Wegovy và Ozempic.

H: Tại sao cổ phiếu của Hims & Hers giảm?
Đ: Giá cổ phiếu giảm mạnh sau thông báo của FDA về việc hạn chế một danh mục sản phẩm mà công ty này cung cấp, cùng với tin tức về việc chuyển hồ sơ để Bộ Tư pháp điều tra.

Nguồn: Investing.com