FDA ủng hộ công nghệ mRNA, kêu gọi tài trợ R&D tư nhân

FDA Xác Nhận Hỗ Trợ mRNA Giữa Thay Đổi Tài Trợ

Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Marty Makary đã khẳng định sự ủng hộ của cơ quan đối với công nghệ mRNA nhưng tuyên bố rằng các công ty dược phẩm, sau khi đã kiếm được hơn 50 tỷ đô la, giờ đây nên tự tài trợ cho nghiên cứu và phát triển của mình mà không dựa vào tiền thuế của người dân Hoa Kỳ. Tuyên bố này làm rõ lập trường của FDA sau quyết định xem xét một loại vắc-xin cúm mới của Moderna.

Tổng Quan Về Thay Đổi Chính Sách

Lập trường này bảo vệ quyết định gần đây của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) về việc cắt giảm tài trợ liên bang cho việc phát triển vắc-xin mRNA. Ủy viên Makary giải thích rằng động thái này không phải do thiếu niềm tin vào công nghệ mà là một sự thay đổi chiến lược. Các quỹ công đang được phân bổ lại cho các lĩnh vực thiếu vốn, chẳng hạn như phát triển liệu pháp gen cho các bệnh hiếm gặp, vốn thiếu đầu tư thương mại đáng kể.

Tác Động Đến Ngành Dược Phẩm

Sự thay đổi chính sách này đặt trách nhiệm tài chính cho nghiên cứu mRNA trong tương lai trực tiếp lên các công ty dược phẩm lớn như Moderna, Pfizer và BioNTech. Mặc dù Moderna trước đây đã sử dụng quỹ của chính phủ cho vắc-xin COVID-19 của mình, lập trường mới này cho thấy rằng các dự án trong tương lai, bao gồm các phương pháp điều trị ung thư dựa trên mRNA đầy hứa hẹn được phát triển với Merck, sẽ yêu cầu vốn tư nhân. Việc FDA tiếp tục phê duyệt các sản phẩm mRNA, chẳng hạn như các vắc-xin RSV gần đây từ Moderna và GSK, cho thấy sự hỗ trợ về mặt quy định vẫn mạnh mẽ bất chấp sự thay đổi về tài trợ.

Kết Luận

Trong tương lai, chính phủ Hoa Kỳ sẽ ưu tiên tài trợ cho nghiên cứu y tế ít khả thi về mặt thương mại nhưng lại rất quan trọng. Ngành dược phẩm, đặc biệt là các công ty dẫn đầu về công nghệ mRNA, giờ đây phải tự tài trợ cho các dự án đổi mới của mình. Thay đổi này có thể ảnh hưởng đến ngân sách R&D của các công ty và chiến lược đầu tư trong tương lai của các công ty công nghệ sinh học niêm yết công khai.

Câu Hỏi Thường Gặp

Hỏi: Tại sao chính phủ Hoa Kỳ cắt giảm tài trợ vắc-xin mRNA?
Đ: Theo Ủy viên FDA, quyết định này là về tài chính. Các công ty đã phát triển vắc-xin mRNA đã kiếm được hơn 50 tỷ đô la và giờ đây có thể tự tài trợ cho nghiên cứu của mình, giải phóng tiền thuế của người dân cho các ưu tiên y tế khác.

Hỏi: FDA có còn ủng hộ vắc-xin mRNA không?
Đ: Có, FDA tiếp tục ủng hộ công nghệ mRNA và đã phê duyệt một số vắc-xin mRNA, bao gồm hai loại cho RSV. Thay đổi chính sách này là về nguồn tài trợ nghiên cứu, không phải về niềm tin của cơ quan vào khoa học hay lập trường quản lý của họ.

Nguồn: Investing.com