Cổ phiếu ACADIA giảm sau khi EU từ chối thuốc điều trị hội chứng Rett

Những Phát triển Chính trong Việc Phê duyệt Thuốc của ACADIA

Cổ phiếu của ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) đã giảm 4,4% trong phiên giao dịch sau giờ làm việc sau khi nhận được ý kiến sơ bộ tiêu cực từ CHMP của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu liên quan đến phương pháp điều trị hội chứng Rett của họ, trofinetide.

Tổng quan Tình hình

Ủy ban về các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) đã đưa ra một phiếu bầu xu hướng không thuận lợi đối với Đơn xin Cấp phép Tiếp thị cho trofinetide. Thuốc này được dùng để điều trị hội chứng Rett, một rối loạn thần kinh di truyền hiếm gặp. Mặc dù gặp trở ngại ở EU, trofinetide đã được cấp phép quản lý tại Hoa Kỳ, Canada và Israel, với hơn 1.000 bệnh nhân hiện đang được điều trị trên toàn cầu.

Tác động Thị trường và Triển vọng

Phiếu bầu tiêu cực đã ngay lập tức ảnh hưởng đến giá trị cổ phiếu của ACADIA. Công ty đã thông báo ý định yêu cầu xem xét lại ý kiến của CHMP, một quy trình mà họ có thể bắt đầu trong vòng 15 ngày kể từ ngày bỏ phiếu chính thức. Ban lãnh đạo của ACADIA bày tỏ sự thất vọng nhưng vẫn cam kết đưa phương pháp điều trị này đến với bệnh nhân ở Liên minh Châu Âu.

Tóm tắt

Tương lai của trofinetide tại thị trường châu Âu hiện phụ thuộc vào quy trình xem xét lại. Mặc dù ý kiến của CHMP là một trở ngại đáng kể, lập trường chủ động của ACADIA và thành công của thuốc tại các thị trường lớn khác sẽ là những yếu tố then chốt để các nhà đầu tư theo dõi trong những tháng tới.

Câu hỏi thường gặp

H: Tại sao cổ phiếu của ACADIA Pharmaceuticals giảm?
Đ: Cổ phiếu đã giảm 4,4% sau khi một ủy ban quản lý châu Âu đưa ra ý kiến sơ bộ tiêu cực về thuốc điều trị hội chứng Rett của họ, trofinetide.

H: Trofinetide có được phê duyệt ở nơi nào khác không?
Đ: Có, thuốc đã được phê duyệt để sử dụng tại Hoa Kỳ, Canada và Israel.

Nguồn: Investing.com