หุ้น Sagimet พุ่งขึ้นจากข้อมูลความปลอดภัยเชิงบวกของยารักษาสิว

หุ้นพุ่งขึ้นจากผลการทดลองเฟส 3 ที่แข็งแกร่ง

หุ้นของ Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) เพิ่มขึ้น 4.6% หลังจากการประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาความปลอดภัยระยะยาวในเฟส 3 การทดลองยาเดนิแฟนสแตท (denifanstat) สำหรับรักษาสิวนี้ดำเนินการโดย Ascletis Pharma ซึ่งเป็นพันธมิตรของ Sagimet ในประเทศจีน

ภาพรวมการทดลองและผลการค้นพบที่สำคัญ

การทดลองเฟส 3 แบบเปิดฉลากระยะเวลา 40 สัปดาห์ ได้ประเมินความปลอดภัยของยาเดนิแฟนสแตท (denifanstat) ซึ่งวางตลาดในชื่อ ASC40 ในประเทศจีน ในผู้ป่วยที่เป็นสิวระดับปานกลางถึงรุนแรง การศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาโดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาซึ่งพบในผู้ป่วยมากกว่า 5% จำกัดอยู่เพียงอาการตาแห้ง (5.5%) และผิวแห้ง (5.2%) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาที่รายงานทั้งหมดจัดอยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดหยุดการทดลองเนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้

ผลกระทบต่อตลาดและศักยภาพของยา

ข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวเชิงบวกนี้ต่อยอดจากการประกาศก่อนหน้านี้ในเดือนมิถุนายน ซึ่งยาเดนิแฟนสแตท (denifanstat) บรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองทั้งหมดในการทดลองเฟส 3 แบบควบคุมด้วยยาหลอก ผลลัพธ์ดังกล่าวช่วยเสริมสร้างความเชื่อมั่นในศักยภาพทางคลินิกของการยับยั้ง FASN ในฐานะกลไกการรักษาใหม่สำหรับสิว ในขณะที่ Ascletis กำลังพัฒนายาสำหรับรักษาสิวในประเทศจีน Sagimet กำลังพัฒนายาสำหรับ MASH (ภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับการทำงานผิดปกติของเมตาบอลิซึม) ในตลาดโลกอื่น ๆ และข้อมูลความปลอดภัยนี้เป็นประโยชน์ต่อทั้งสองข้อบ่งใช้

แนวโน้มในอนาคต

การศึกษาความปลอดภัยระยะยาวที่ประสบความสำเร็จนี้ให้ข้อมูลที่สำคัญเพื่อสนับสนุนข้อมูลยา การพัฒนานี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับทั้งโครงการรักษาสิวของ Ascletis ในประเทศจีน และโครงการ MASH ทั่วโลกของ Sagimet ซึ่งอาจปูทางไปสู่การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

คำถามที่พบบ่อย

คำถาม: ทำไมหุ้น Sagimet (SGMT) ถึงเพิ่มขึ้น?
คำตอบ: หุ้นเพิ่มขึ้น 4.6% หลังจาก Ascletis Pharma ซึ่งเป็นพันธมิตรในประเทศจีน ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวเชิงบวกจากการทดลองเฟส 3 ของยาเดนิแฟนสแตท (denifanstat) สำหรับรักษาสิว

คำถาม: ผลการค้นพบหลักของการทดลองความปลอดภัยคืออะไร?
คำตอบ: การทดลองแสดงให้เห็นว่ายาเดนิแฟนสแตท (denifanstat) ผู้ป่วยทนต่อยาได้ดีตลอด 40 สัปดาห์ โดยมีเพียงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น ตาแห้งและผิวแห้งที่รายงาน และไม่มีการหยุดการรักษาถาวร

คำถาม: เดนิแฟนสแตท (denifanstat) คืออะไร?
คำตอบ: เป็นยาในกลุ่มสารยับยั้งเอนไซม์ fatty acid synthase (FASN) ชนิดรับประทาน ซึ่งกำลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาสิวในประเทศจีน และภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับการทำงานผิดปกติของเมตาบอลิซึม (MASH) ในส่วนอื่น ๆ ของโลก

ที่มา: Investing.com