FDA จำกัด ยากลุ่ม GLP-1, หุ้น Hims & Hers ร่วงหนัก

FDA ประกาศจำกัดการใช้ส่วนผสมในยา GLP-1 ที่ปรุงผสม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศความตั้งใจที่จะจำกัดส่วนผสมที่ใช้ในยา GLP-1 แบบปรุงผสมที่ไม่ได้รับการอนุมัติ การเคลื่อนไหวนี้มุ่งเป้าไปที่บริษัทต่างๆ เช่น Hims & Hers ซึ่งทำการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นทางเลือกในการรักษาลดน้ำหนักที่ได้รับอนุญาต โดยอ้างถึงข้อกังวลด้านความปลอดภัยและคุณภาพที่สำคัญ

ภาพรวมของการดำเนินการด้านกฎระเบียบ

การดำเนินการของ FDA เกิดจากความกังวลเกี่ยวกับการละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลางที่อาจเกิดขึ้น และการโฆษณาที่ทำให้เข้าใจผิดโดยตรงถึงผู้บริโภค หน่วยงานกำกับดูแลชี้แจงว่าบริษัทต่างๆ ไม่สามารถอ้างได้ว่าผลิตภัณฑ์ปรุงผสมเป็นยาสามัญ หรือใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์เดียวกันกับยาที่ FDA อนุมัติได้ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากมีการส่งจดหมายเตือนไปยังบริษัทต่างๆ ในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปี 2025 เกี่ยวกับสื่อส่งเสริมการขาย

ผลกระทบต่อตลาดและเศรษฐกิจ

การประกาศดังกล่าวส่งผลกระทบเชิงลบในทันทีต่อบริษัทเทเลเฮลท์ Hims and Hers Health โดยหุ้นของบริษัทร่วงลงเกือบ 12% ในการซื้อขายหลังตลาดปิด กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกาได้ส่งเรื่อง Hims & Hers ไปยังกระทรวงยุติธรรมเพื่อทำการสอบสวน ซึ่งเป็นการเพิ่มแรงกดดันทางกฎหมายและการเงินให้กับบริษัท ในขณะเดียวกัน Novo Nordisk ได้ระบุว่าจะดำเนินการทางกฎหมายเกี่ยวกับการขายยา Wegovy ที่เป็นยาปรุงผสมเลียนแบบ

สรุป

การปราบปรามด้านกฎระเบียบนี้บ่งชี้ถึงการตรวจสอบที่เข้มงวดขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมร้านขายยาปรุงผสมและเทเลเฮลท์ ตลาดจะจับตาดูข้อกำหนดสุดท้ายของ FDA และผลการสอบสวนของ DOJ อย่างใกล้ชิด ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์การแข่งขันสำหรับยาช่วยลดน้ำหนักได้อย่างมีนัยสำคัญ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ยา GLP-1 คืออะไร?
ตอบ: สารออกฤทธิ์ต่อตัวรับ GLP-1 เป็นยากลุ่มหนึ่งที่ใช้หลักในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วน รวมถึงแบรนด์ที่รู้จักกันดีอย่าง Wegovy และ Ozempic

ถาม: ทำไมหุ้นของ Hims & Hers จึงร่วงลง?
ตอบ: ราคาหุ้นลดลงอย่างรวดเร็วหลังจากการประกาศของ FDA ที่จะจำกัดหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่บริษัทนำเสนอ ประกอบกับข่าวการส่งเรื่องให้กระทรวงยุติธรรมสอบสวน

ที่มา: Investing.com