องค์การอาหารและยาสนับสนุนเทคโนโลยี mRNA พร้อมเรียกร้องเงินทุนวิจัยและพัฒนาจากภาคเอกชน

FDA ยืนยันการสนับสนุน mRNA ท่ามกลางการปรับเปลี่ยนแหล่งเงินทุน

นายมาร์ตี้ มาคารี กรรมาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยืนยันการสนับสนุนเทคโนโลยี mRNA ของหน่วยงาน แต่ระบุว่าบริษัทเภสัชกรรมที่ทำรายได้ไปแล้วกว่า 5 หมื่นล้านดอลลาร์ ควรให้เงินทุนสำหรับการวิจัยและพัฒนาของตนเอง โดยไม่ต้องพึ่งพาเงินภาษีของประชาชนชาวสหรัฐฯ อีกต่อไป แถลงการณ์ดังกล่าวเป็นการชี้แจงจุดยืนของ FDA หลังจากการตัดสินใจทบทวนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ Moderna ตัวใหม่

ภาพรวมของการเปลี่ยนแปลงนโยบาย

จุดยืนนี้เป็นการสนับสนุนการตัดสินใจล่าสุดของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แห่งสหรัฐอเมริกา (HHS) ที่จะยุติการสนับสนุนเงินทุนของรัฐบาลกลางสำหรับการพัฒนาวัคซีน mRNA กรรมาธิการมาคารีอธิบายว่าการเคลื่อนไหวนี้ไม่ได้เกิดจากการขาดความเชื่อมั่นในเทคโนโลยี แต่เป็นการปรับเปลี่ยนกลยุทธ์ เงินทุนสาธารณะกำลังถูกจัดสรรใหม่ไปยังพื้นที่ที่ขาดแคลนเงินทุน เช่น การพัฒนาการบำบัดด้วยยีนสำหรับโรคหายาก ซึ่งขาดการลงทุนเชิงพาณิชย์ที่สำคัญ

ผลกระทบต่อภาคเภสัชกรรม

การเปลี่ยนแปลงนโยบายนี้ทำให้ความรับผิดชอบทางการเงินสำหรับการวิจัย mRNA ในอนาคตตกเป็นของบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่โดยตรง เช่น Moderna, Pfizer และ BioNTech แม้ว่า Moderna เคยใช้เงินทุนจากรัฐบาลสำหรับการพัฒนาวัคซีน COVID-19 แต่จุดยืนใหม่นี้บ่งชี้ว่าโครงการในอนาคต รวมถึงการรักษาโรคมะเร็งที่ใช้ mRNA ซึ่งกำลังพัฒนาอยู่กับ Merck จะต้องใช้เงินทุนจากภาคเอกชน การอนุมัติผลิตภัณฑ์ mRNA อย่างต่อเนื่องของ FDA เช่น วัคซีน RSV ล่าสุดจาก Moderna และ GSK แสดงให้เห็นว่าการสนับสนุนด้านกฎระเบียบยังคงแข็งแกร่งแม้จะมีการเปลี่ยนแปลงด้านเงินทุน

บทสรุป

ต่อไป รัฐบาลสหรัฐฯ จะให้ความสำคัญกับการจัดหาเงินทุนสำหรับการวิจัยทางการแพทย์ที่มีความสำคัญแต่มีศักยภาพทางการค้าต่ำ อุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะผู้นำด้านเทคโนโลยี mRNA จะต้องให้เงินทุนภายในสำหรับนวัตกรรมของตนเอง การเปลี่ยนแปลงนี้อาจส่งผลกระทบต่อประมาณการการวิจัยและพัฒนาของบริษัท และกลยุทธ์การลงทุนในอนาคตสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ทำไมรัฐบาลสหรัฐฯ จึงตัดเงินทุนสนับสนุนวัคซีน mRNA?
ตอบ: ตามที่กรรมาธิการ FDA ระบุ การตัดสินใจดังกล่าวเป็นเรื่องการเงิน บริษัทที่พัฒนาวัคซีน mRNA ทำรายได้ไปแล้วกว่า 5 หมื่นล้านดอลลาร์ และตอนนี้สามารถให้เงินทุนสำหรับการวิจัยของตนเองได้ ซึ่งจะช่วยให้เงินภาษีของประชาชนถูกนำไปใช้กับลำดับความสำคัญทางการแพทย์อื่นๆ

ถาม: FDA ยังคงสนับสนุนวัคซีน mRNA หรือไม่?
ตอบ: ใช่ FDA ยังคงสนับสนุนเทคโนโลยี mRNA และได้อนุมัติวัคซีน mRNA หลายชนิด รวมถึงสองชนิดสำหรับ RSV การเปลี่ยนแปลงนโยบายนี้เกี่ยวกับแหล่งเงินทุนสำหรับการวิจัย ไม่ใช่ความเชื่อของหน่วยงานในวิทยาศาสตร์หรือจุดยืนด้านกฎระเบียบ

ที่มา: Investing.com