หุ้น ACADIA ร่วง หลังสหภาพยุโรปปฏิเสธยารักษาโรค Rett Syndrome

พัฒนาการสำคัญในการอนุมัติยาของ ACADIA

หุ้นของ ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) ลดลง 4.4% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ หลังจากได้รับความเห็นเบื้องต้นเชิงลบจาก CHMP ของ European Medicines Agency เกี่ยวกับการรักษาโรค Rett syndrome ด้วยยา trofinetide

ภาพรวมสถานการณ์

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ได้ออกเสียงลงคะแนนแนวโน้มที่ไม่เป็นที่น่าพอใจต่อคำขออนุมัติการวางตลาดสำหรับยา trofinetide ยานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรค Rett syndrome ซึ่งเป็นความผิดปกติทางระบบประสาททางพันธุกรรมที่หายาก แม้จะเผชิญกับความล่าช้าในสหภาพยุโรป แต่ trofinetide ก็ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบแล้วในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และอิสราเอล โดยมีผู้ป่วยกว่า 1,000 รายกำลังได้รับการรักษาทั่วโลก

ผลกระทบต่อตลาดและแนวโน้ม

การลงคะแนนเสียงเชิงลบส่งผลกระทบต่อมูลค่าหุ้นของ ACADIA ทันที บริษัทได้ประกาศความตั้งใจที่จะขอให้มีการพิจารณาความเห็นของ CHMP ใหม่ ซึ่งเป็นกระบวนการที่สามารถเริ่มต้นได้ภายใน 15 วันหลังจากการลงคะแนนเสียงอย่างเป็นทางการ ฝ่ายบริหารของ ACADIA แสดงความผิดหวัง แต่ยังคงมุ่งมั่นที่จะทำให้การรักษานี้พร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยในสหภาพยุโรป

สรุป

อนาคตของ trofinetide ในตลาดยุโรปขึ้นอยู่กับกระบวนการพิจารณาใหม่ แม้ว่าความเห็นของ CHMP จะเป็นอุปสรรคสำคัญ แต่ท่าทีเชิงรุกของ ACADIA และความสำเร็จของยาในตลาดหลักอื่นๆ จะเป็นปัจจัยสำคัญที่นักลงทุนต้องจับตาดูในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ทำไมหุ้นของ ACADIA Pharmaceuticals ถึงร่วงลง?
ตอบ: หุ้นลดลง 4.4% หลังจากคณะกรรมการกำกับดูแลของยุโรปออกความเห็นเบื้องต้นเชิงลบเกี่ยวกับยา trofinetide สำหรับโรค Rett syndrome

ถาม: ยา trofinetide ได้รับการอนุมัติที่อื่นหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และอิสราเอล

ที่มา: Investing.com