FDA Menyekat Ubat GLP-1; Saham Hims & Hers Merosot

FDA Umumkan Sekatan ke atas Ubat GLP-1 Kompaun

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah mengumumkan hasratnya untuk menyekat bahan-bahan yang digunakan dalam ubat GLP-1 kompaun yang tidak diluluskan. Langkah ini menyasarkan syarikat seperti Hims & Hers, yang memasarkan produk-produk ini sebagai alternatif kepada rawatan penurunan berat badan yang dibenarkan, dengan alasan kebimbangan keselamatan dan kualiti yang ketara.

Gambaran Keseluruhan Tindakan Kawal Selia

Tindakan FDA berpunca daripada kebimbangan mengenai potensi pelanggaran undang-undang persekutuan dan pengiklanan langsung kepada pengguna yang mengelirukan. Pengawal selia menjelaskan bahawa syarikat tidak boleh mendakwa produk kompaun adalah versi generik atau menggunakan bahan aktif yang sama seperti ubat yang diluluskan FDA. Ini menyusuli surat amaran yang dihantar kepada firma-firma pada musim luruh 2025 mengenai bahan promosi.

Kesan Pasaran dan Ekonomi

Pengumuman itu memberi kesan negatif serta-merta kepada syarikat telekesihatan Hims and Hers Health, dengan sahamnya jatuh hampir 12% dalam dagangan selepas waktu pasaran. Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. juga telah merujuk Hims & Hers kepada Jabatan Kehakiman untuk siasatan, menambah tekanan undang-undang dan kewangan syarikat. Pada masa yang sama, Novo Nordisk telah menyatakan akan mengambil tindakan undang-undang berhubung penjualan salinan kompaun ubatnya, Wegovy.

Ringkasan

Tindakan keras kawal selia ini menandakan peningkatan penelitian terhadap industri farmasi kompaun dan telekesihatan. Pasaran akan memantau dengan teliti peraturan akhir FDA dan hasil siasatan DOJ, yang boleh mengubah landskap persaingan untuk ubat penurunan berat badan secara signifikan.

Soalan Lazim

S: Apakah ubat GLP-1?
J: Agonis reseptor GLP-1 adalah kelas ubat-ubatan yang digunakan terutamanya untuk merawat diabetes jenis 2 dan obesiti, termasuk jenama terkenal seperti Wegovy dan Ozempic.

S: Mengapa saham Hims & Hers jatuh?
J: Harga saham jatuh mendadak berikutan pengumuman FDA untuk menyekat kategori produk yang ditawarkannya, ditambah dengan berita rujukan untuk siasatan Jabatan Kehakiman.

Sumber: Investing.com