FDA Bekerjasama dengan Gergasi Farmaseutikal dalam AI untuk Mempercepat Ujian Ubat

FDA Lancar Inisiatif AI untuk Pemantauan Ujian Masa Nyata

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengumumkan inisiatif baharu untuk memendekkan tempoh kelulusan ubat dengan memantau ujian klinikal secara masa nyata menggunakan kecerdasan buatan. Program ini, yang dibangunkan dengan kerjasama peneraju industri, bertujuan untuk memendekkan proses yang secara tradisinya panjang itu selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun.

Agensi itu akan menjejaki isyarat peringkat tinggi mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat semasa ujian dijalankan, memberikan pengawal selia akses lebih pantas kepada data penting. Pendekatan ini sedang diuji dalam dua ujian ubat kanser yang dijalankan oleh AstraZeneca (NASDAQ:AZN) dan Amgen (NASDAQ:AMGN).

Menangani Kekangan Pembangunan

Menurut pegawai FDA, kitaran pembangunan ubat semasa mengambil masa 10 hingga 12 tahun, dengan hampir separuh daripada masa itu dihabiskan untuk kerja kertas dan pengurusan data. Inisiatif ini direka untuk menjadikan AS lokasi yang lebih kompetitif untuk penyelidikan farmaseutikal, kerana banyak syarikat telah memindahkan ujian ke negara seperti China dan Australia.

Dengan menyediakan data langsung kepada pengawal selia, syarikat berpotensi memajukan ubat ke fasa klinikal seterusnya dengan lebih cepat, menangani kekangan kritikal dalam pembangunan dan memberi manfaat kepada firma bioteknologi yang lebih kecil.

Kesan ke atas Bioteknologi dan Farmaseutikal

Pendekatan yang didorong AI ini boleh mempercepatkan laluan ke pasaran untuk rawatan baharu dengan ketara. Bagi syarikat farmaseutikal gergasi seperti AstraZeneca dan Amgen, kelulusan yang lebih pantas bermakna aliran pendapatan yang lebih cepat daripada produk baharu. Sektor bioteknologi yang lebih luas boleh menyaksikan peningkatan pelaburan dan inovasi apabila halangan dan kos yang berkaitan dengan ujian peringkat awal dikurangkan.

Kesimpulan

Kejayaan ujian awal ini dengan AstraZeneca dan Amgen akan menjadi petunjuk kritikal untuk masa depan peraturan ubat. Jika program perintis ini terbukti berkesan, pelancaran yang lebih luas boleh membentuk semula saluran pembangunan industri farmaseutikal secara asasnya, dengan pelabur memantau rapi untuk peningkatan kecekapan dan kelulusan yang lebih pantas.

Soalan Lazim

S: Apakah matlamat utama inisiatif AI baharu FDA?
J: Matlamat utama adalah untuk mempercepatkan proses kelulusan ubat dengan menggunakan AI untuk memantau ujian klinikal secara masa nyata, sekali gus mengurangkan tempoh pembangunan dan kos.

S: Syarikat manakah yang terlibat dalam program perintis awal?
J: AstraZeneca (NASDAQ:AZN) dan Amgen (NASDAQ:AMGN) adalah syarikat pertama yang bekerjasama dengan FDA untuk menguji sistem baharu itu dengan ujian ubat kanser masing-masing.

Sumber: Investing.com