FDA Menyokong Teknologi mRNA, Menyeru Pembiayaan R&D Swasta

FDA Sahkan Sokongan mRNA di Tengah Perubahan Pembiayaan

Pesuruhjaya Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) Marty Makary mengesahkan sokongan agensi itu terhadap teknologi mRNA tetapi menyatakan bahawa syarikat farmaseutikal, setelah memperoleh lebih $50 bilion, kini harus membiayai penyelidikan dan pembangunan mereka sendiri tanpa bergantung kepada wang pembayar cukai A.S. Kenyataan itu menjelaskan kedudukan FDA berikutan keputusannya untuk menyemak vaksin selesema Moderna yang baharu.

Gambaran Keseluruhan Perubahan Dasar

Kedudukan ini mempertahankan keputusan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. (HHS) baru-baru ini untuk mengurangkan pembiayaan persekutuan bagi pembangunan vaksin mRNA. Pesuruhjaya Makary menjelaskan langkah itu bukan disebabkan kekurangan kepercayaan terhadap teknologi tersebut tetapi merupakan satu perubahan strategik. Dana awam sedang diperuntukkan semula kepada bidang yang kurang dibiayai, seperti pembangunan terapi gen untuk penyakit jarang jumpa, yang kekurangan pelaburan komersial yang signifikan.

Kesan ke atas Sektor Farmaseutikal

Perubahan dasar ini meletakkan tanggungjawab kewangan untuk penyelidikan mRNA masa depan secara langsung ke atas firma farmaseutikal utama seperti Moderna, Pfizer, dan BioNTech. Walaupun Moderna sebelum ini menggunakan dana kerajaan untuk vaksin COVID-19nya, pendirian baharu ini menunjukkan bahawa projek masa depan, termasuk rawatan kanser berasaskan mRNA yang menjanjikan yang dibangunkan dengan Merck, akan memerlukan modal swasta. Kelulusan berterusan produk mRNA oleh FDA, seperti vaksin RSV baru-baru ini daripada Moderna dan GSK, menandakan bahawa sokongan kawal selia kekal kukuh walaupun terdapat perubahan pembiayaan.

Kesimpulan

Ke hadapan, kerajaan A.S. akan mengutamakan pembiayaan untuk penyelidikan perubatan yang kurang berdaya maju secara komersial tetapi kritikal. Industri farmaseutikal, terutamanya peneraju dalam teknologi mRNA, kini mesti membiayai saluran inovasi mereka secara dalaman. Perubahan ini boleh mempengaruhi belanjawan R&D korporat dan strategi pelaburan masa depan untuk syarikat bioteknologi yang didagangkan secara awam.

Soalan Lazim

S: Mengapa kerajaan A.S. mengurangkan pembiayaan vaksin mRNA?
J: Menurut Pesuruhjaya FDA, keputusan itu adalah berkaitan kewangan. Syarikat-syarikat yang membangunkan vaksin mRNA telah memperoleh lebih $50 bilion dan kini mampu membiayai penyelidikan mereka sendiri, membebaskan wang pembayar cukai untuk keutamaan perubatan lain.

S: Adakah FDA masih menyokong vaksin mRNA?
J: Ya, FDA terus menyokong teknologi mRNA dan telah meluluskan beberapa vaksin mRNA, termasuk dua untuk RSV. Perubahan dasar ini adalah mengenai sumber pembiayaan penyelidikan, bukan kepercayaan agensi terhadap sains atau pendirian kawal selianya.

Sumber: Investing.com