Saham ACADIA Merosot Selepas EU Menolak Ubat Sindrom Rett

Perkembangan Utama dalam Kelulusan Dadah ACADIA

Saham ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) merosot 4.4% dalam dagangan selepas waktu pasaran berikutan pendapat awal negatif daripada CHMP Agensi Ubat-ubatan Eropah mengenai rawatan sindrom Rettnya, trofinetide.

Gambaran Keseluruhan Situasi

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia (CHMP) mengeluarkan undian trend yang tidak memihak terhadap Permohonan Kebenaran Pemasaran untuk trofinetide. Dadah ini bertujuan untuk merawat sindrom Rett, gangguan neurologi genetik yang jarang berlaku. Walaupun menghadapi halangan di EU, trofinetide telah pun mendapat kelulusan kawal selia di Amerika Syarikat, Kanada, dan Israel, dengan lebih 1,000 pesakit kini menerima rawatan tersebut di seluruh dunia.

Kesan Pasaran dan Prospek

Undian negatif itu serta-merta memberi kesan kepada nilai saham ACADIA. Syarikat itu telah mengumumkan hasratnya untuk meminta pemeriksaan semula pendapat CHMP, satu proses yang boleh dimulakan dalam tempoh 15 hari selepas undian rasmi. Pengurusan ACADIA menyatakan kekecewaan tetapi tetap komited untuk menyediakan rawatan itu kepada pesakit di Kesatuan Eropah.

Ringkasan

Masa depan trofinetide di pasaran Eropah kini bergantung kepada proses pemeriksaan semula. Walaupun pendapat CHMP adalah halangan yang ketara, pendirian proaktif ACADIA dan kejayaan dadah itu di pasaran utama lain akan menjadi faktor utama untuk diperhatikan oleh pelabur dalam beberapa bulan akan datang.

Soalan Lazim

S: Mengapa saham ACADIA Pharmaceuticals jatuh?
J: Saham itu merosot 4.4% selepas jawatankuasa kawal selia Eropah mengeluarkan pendapat awal negatif mengenai dadah sindrom Rettnya, trofinetide.

S: Adakah trofinetide diluluskan di tempat lain?
J: Ya, dadah itu diluluskan untuk kegunaan di Amerika Syarikat, Kanada, dan Israel.

Sumber: Investing.com