사지멧 주가, 긍정적인 여드름 치료제 안전성 데이터에 급등

강력한 3상 결과에 주가 상승

사지멧 바이오사이언스(Sagimet Biosciences Inc., NASDAQ:SGMT)의 주가는 장기 3상 안전성 연구의 긍정적인 주요 결과 발표 이후 4.6% 상승했습니다. 여드름 치료제 데니판스타트(denifanstat)에 대한 임상시험은 사지멧의 중국 파트너인 아스클레티스 파마(Ascletis Pharma)가 수행했습니다.

임상시험 개요 및 주요 결과

40주간 진행된 공개 라벨 3상 임상시험은 중등도에서 중증 여드름 환자를 대상으로 중국에서 ASC40으로 판매되는 데니판스타트의 안전성을 평가했습니다. 연구 결과, 이 약물은 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 환자의 5% 이상에서 발생한 치료 관련 이상 반응은 안구건조증(5.5%)과 피부건조증(5.2%)에 국한되었습니다. 보고된 모든 약물 관련 이상 반응은 경증 또는 중등증으로 분류되었으며, 이러한 이상 반응으로 인해 임상시험을 중단한 환자는 없었습니다.

시장 영향 및 약물 잠재력

이번 긍정적인 장기 안전성 데이터는 지난 6월 데니판스타트가 위약 대조 3상 임상시험에서 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했다는 이전 발표를 뒷받침합니다. 이러한 결과는 여드름에 대한 새로운 치료 메커니즘으로서 FASN 억제의 임상적 잠재력에 대한 신뢰를 강화합니다. 아스클레티스는 중국에서 여드름 치료제로 이 약물을 개발하고 있지만, 사지멧은 다른 글로벌 시장에서 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료제로 개발하고 있으며, 이러한 안전성 프로필은 두 적응증 모두에 유익합니다.

향후 전망

장기 안전성 연구의 성공적인 완료는 약물의 프로필을 뒷받침하는 중요한 데이터를 제공합니다. 이러한 개발은 중국 내 아스클레티스의 여드름 프로그램과 사지멧의 글로벌 MASH 프로그램 모두에 중요한 진전이며, 규제 당국 제출을 위한 길을 열어줄 수 있습니다.

자주 묻는 질문

Q: 사지멧(SGMT) 주가가 상승한 이유는 무엇입니까?
A: 중국 파트너인 아스클레티스 파마가 여드름 치료제 데니판스타트에 대한 3상 임상시험의 긍정적인 장기 안전성 데이터를 발표한 후 주가가 4.6% 상승했습니다.

Q: 안전성 임상시험의 주요 결과는 무엇이었습니까?
A: 임상시험 결과 데니판스타트는 40주 동안 내약성이 우수했으며, 안구건조증 및 피부건조증과 같은 경증에서 중등증의 이상 반응만 보고되었고 영구적인 중단은 없었습니다.

Q: 데니판스타트(denifanstat)는 무엇입니까?
A: 데니판스타트는 중국에서 여드름 치료제로, 전 세계 다른 지역에서는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 경구용 지방산 합성효소(FASN) 억제제입니다.

출처: Investing.com