릴레이 테라퓨틱스 주가, FDA 약물 지위 소식에 급등

FDA, 암 치료제에 혁신 치료제 지정 부여

릴레이 테라퓨틱스(Relay Therapeutics Inc, NASDAQ:RLAY) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 암 치료제인 조베갈리십(zovegalisib)에 혁신 치료제 지정을 부여한 후 장전 거래에서 3.8% 상승했습니다. 이 지정은 특정 유형의 진행성 유방암에 대해 풀베스트란트(fulvestrant)와 병용하여 사용하는 것에 해당합니다.

상황 개요

이 지정은 CDK4/6 억제제 치료 후 진행된 PIK3CA 변이, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에게 적용됩니다. 릴레이 테라퓨틱스에 따르면, 이 그룹 환자의 약 40%가 PIK3CA 변이를 가지고 있으며 치료 옵션이 제한적입니다. 혁신 치료제 지정은 기존 치료법에 비해 상당한 개선 가능성을 보이는 심각한 질환에 대한 약물 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위해 고안되었습니다.

시장 및 경제적 영향

즉각적인 시장 반응은 긍정적이었으며, 장전 주가 3.8% 상승에 반영되었습니다. 이 FDA 지정은 회사에 강화된 지침과 더욱 협력적인 검토 과정을 제공하여, 약물 승인 및 상업화 일정을 단축할 가능성이 있습니다. 이 결정은 회사의 1/2상 ReDiscover 임상 시험의 임상 데이터에 의해 뒷받침되었습니다.

조베갈리십의 다음 단계

릴레이 테라퓨틱스는 3월 16일 ESMO 표적 항암 치료 학회에서 1/2상 임상 시험의 초기 데이터를 발표할 예정입니다. 회사는 또한 진행 중인 3상 임상 시험인 ReDiscover-2를 추진하고 있으며, 이는 약물의 향후 규제 제출 및 시장 잠재력에 매우 중요할 것입니다.

자주 묻는 질문

Q: 릴레이 테라퓨틱스의 주가가 상승한 이유는 무엇입니까?
A: 암 치료제인 조베갈리십이 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받아 개발 및 검토 과정이 가속화될 수 있었기 때문에 주가가 상승했습니다.

Q: 혁신 치료제 지정이란 무엇입니까?
A: 이는 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위해 FDA가 고안한 절차로, 예비 임상 증거가 기존 치료법에 비해 상당한 개선을 나타내는 경우에 해당합니다.

출처: Investing.com