GSK, 리네릭시밧 권리 알파시그마에 3억 달러 이상에 매각

GSK와 알파시그마, 라이선스 계약 발표

GSK plc는 이탈리아 제약회사 알파시그마 S.p.A.와 라이선스 계약을 체결하여, 알파시그마에 리네릭시밧(linerixibat)의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 부여했습니다. 이번 계약에는 GSK에 대한 3억 달러의 상당한 선지급금이 포함됩니다.

계약 개요

리네릭시밧은 원발성 담즙성 담관염(PBC)으로 인한 담즙정체성 소양증에 대한 임상시험용 치료제입니다. 이번 계약에는 미국 FDA 승인 시 1억 달러, EU 및 영국 승인 시 2천만 달러, 그리고 매출에 따라 최대 2억 7천만 달러의 잠재적 마일스톤 지급이 포함됩니다. GSK는 또한 전 세계 순매출에 대해 단계별 두 자릿수 로열티를 받게 됩니다. FDA의 목표 승인일은 3월 24일입니다.

전략적 영향 및 전망

이번 매각을 통해 GSK는 B형 간염과 같은 다른 만성 질환 치료제에 대한 전략적 초점을 강화할 수 있게 되었습니다. 리네릭시밧의 시판 허가 신청은 주요 평가 변수를 충족한 GLISTEN 3상 임상시험의 긍정적인 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 이 약물은 현재 규제 검토 중이며 어떤 시장에서도 아직 승인되지 않았습니다.

요약

이번 계약은 알파시그마에 유망한 후기 단계 자산을 제공하는 동시에 GSK가 핵심 파이프라인 우선순위에 자원을 재배분할 수 있도록 합니다. 시장은 이번 파트너십의 다음 주요 촉매제가 될 예정인 FDA의 향후 결정을 면밀히 주시할 것입니다.

자주 묻는 질문

Q: 리네릭시밧은 무엇인가요?
A: 리네릭시밧은 만성 간 질환인 원발성 담즙성 담관염(PBC)과 관련된 심한 가려움증인 담즙정체성 소양증을 치료하기 위해 고안된 임상시험용 IBAT 억제제입니다.

Q: GSK-알파시그마 계약의 총 잠재적 가치는 얼마인가요?
A: 이번 계약은 3억 달러의 선지급금으로 시작하며, 모든 규제 및 매출 기반 마일스톤과 순매출에 대한 지속적인 로열티를 포함하면 6억 9천만 달러를 초과할 수 있습니다.

출처: Investing.com