암젠 주가 타브네오스 간 손상 우려에 하락

암젠 주가, 약물 안전성 경고로 하락

암젠(Amgen Inc., NASDAQ:AMGN) 주가는 희귀 신장 질환 치료제인 타브네오스(Tavneos)에 대한 중대한 안전성 경고가 발표된 후 2.1% 하락했습니다. 이 경고는 일본 내 상업화 권리를 보유한 킷세이 제약(Kissei Pharmaceutical)에서 심각한 간 손상 우려를 이유로 발표했습니다.

글로벌 규제 당국의 조사 및 사망 사례

킷세이는 일본에서 이 약물과 관련된 20건의 사망 사례를 보고했으며, 이 중 13건은 담관 소실 증후군(Vanishing Bile Duct Syndrome)과 관련이 있었습니다. 이에 따라 회사는 의료 전문가들에게 신규 환자에게 타브네오스 처방을 중단할 것을 촉구했습니다. 이는 미국 FDA가 해당 약물의 승인 철회를 제안하고 유럽의약품청(European Medicines Agency)이 데이터 무결성 문제로 검토를 시작한 데 따른 것입니다.

암젠의 인수 전략에 미치는 영향

타브네오스는 2023년 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 166억 달러에 인수할 당시 핵심 자산이었습니다. 안전성 문제의 심화와 강도 높은 규제 당국의 조사는 이 약물의 미래 수익 잠재력과 암젠의 인수 전반적인 가치에 상당한 불확실성을 드리우고 있습니다.

요약

투자자들은 현재 미국과 유럽의 규제 검토 결과를 면밀히 주시하고 있습니다. 이러한 결정은 암젠에 대한 장기적인 재정적 영향과 주요 시장에서 타브네오스의 존속 가능성을 결정하는 데 중요할 것입니다.

자주 묻는 질문

Q: 암젠 주가가 하락한 이유는 무엇입니까?
A: 일본 파트너사인 킷세이 제약이 타브네오스 약물과 관련된 20명의 사망자와 심각한 간 손상 위험을 보고한 후 주가가 2.1% 하락했습니다.

Q: 타브네오스가 암젠에 어떤 의미가 있습니까?
A: 타브네오스는 암젠이 2023년 호라이즌 테라퓨틱스를 166억 달러에 인수하면서 확보한 희귀 신장 질환 치료제입니다.

출처: Investing.com