FDA ने GLP-1 दवाओं पर प्रतिबंध लगाए; Hims & Hers के शेयर लुढ़के।

एफडीए ने कंपाउंडेड जीएलपी-1 दवाओं पर प्रतिबंधों की घोषणा की

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गैर-अनुमोदित कंपाउंडेड जीएलपी-1 दवाओं में उपयोग होने वाली सामग्री को प्रतिबंधित करने के अपने इरादे की घोषणा की है। इस कदम का लक्ष्य हिम्स एंड हर्स जैसी कंपनियां हैं, जो इन उत्पादों को अधिकृत वजन घटाने के उपचारों के विकल्प के रूप में विपणन करती हैं, जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा और गुणवत्ता संबंधी चिंताओं का हवाला दिया गया है।

नियामक कार्रवाई का अवलोकन

एफडीए की यह कार्रवाई संघीय कानून के संभावित उल्लंघनों और भ्रामक प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता विज्ञापन के बारे में चिंताओं से उपजी है। नियामक ने स्पष्ट किया कि कंपनियां यह दावा नहीं कर सकतीं कि कंपाउंडेड उत्पाद जेनेरिक संस्करण हैं या एफडीए-अनुमोदित दवाओं के समान सक्रिय सामग्री का उपयोग करते हैं। यह 2025 की शरद ऋतु में प्रचार सामग्री के संबंध में फर्मों को भेजे गए चेतावनी पत्रों के बाद आया है।

बाजार और आर्थिक प्रभाव

इस घोषणा का टेलीहेल्थ कंपनी हिम्स एंड हर्स हेल्थ पर तत्काल नकारात्मक प्रभाव पड़ा, जिसके शेयर आफ्टर-आवर्स ट्रेडिंग में लगभग 12% गिर गए। अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग ने भी हिम्स एंड हर्स को जांच के लिए न्याय विभाग को संदर्भित किया है, जिससे कंपनी पर कानूनी और वित्तीय दबाव बढ़ गया है। साथ ही, नोवो नॉर्डिस्क ने कहा है कि वह अपनी दवा, वेगोवी की कंपाउंडेड प्रतियों की बिक्री पर कानूनी कार्रवाई करेगा।

सारांश

यह नियामक कार्रवाई कंपाउंडिंग फार्मेसी और टेलीहेल्थ उद्योगों के लिए कड़ी जांच का संकेत देती है। बाजार एफडीए के अंतिम नियमों और डीओजे जांच के परिणाम पर बारीकी से नजर रखेगा, जो वजन घटाने वाली दवाओं के लिए प्रतिस्पर्धी परिदृश्य को काफी बदल सकता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्र: जीएलपी-1 दवाएं क्या हैं?
उ: जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवाओं का एक वर्ग है जिसका उपयोग मुख्य रूप से टाइप 2 मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें वेगोवी और ओज़ेम्पिक जैसे प्रसिद्ध ब्रांड शामिल हैं।

प्र: हिम्स एंड हर्स का स्टॉक क्यों गिरा?
उ: एफडीए द्वारा अपनी पेशकश वाली उत्पाद श्रेणी को प्रतिबंधित करने की घोषणा के बाद स्टॉक की कीमत में तेजी से गिरावट आई, साथ ही न्याय विभाग की जांच के लिए रेफरल की खबर भी आई।

स्रोत: Investing.com