ईयू द्वारा रेट सिंड्रोम की दवा खारिज करने के बाद एकेडिया के शेयर गिरे

एकेडिया की दवा अनुमोदन में प्रमुख घटनाक्रम

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के सीएचएमपी द्वारा अपनी रेट सिंड्रोम उपचार, ट्रोफिनेटाइड, के संबंध में नकारात्मक प्रारंभिक राय के बाद एकेडिया फार्मास्युटिकल्स के स्टॉक (NASDAQ:ACAD) में आफ्टर-आवर्स ट्रेडिंग में 4.4% की गिरावट आई।

स्थिति का अवलोकन

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने ट्रोफिनेटाइड के विपणन प्राधिकरण आवेदन पर एक प्रतिकूल रुझान वोट जारी किया। यह दवा रेट सिंड्रोम, एक दुर्लभ आनुवंशिक न्यूरोलॉजिकल विकार, के इलाज के लिए है। यूरोपीय संघ में इस झटके के बावजूद, ट्रोफिनेटाइड को पहले ही संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और इज़राइल में नियामक अनुमोदन मिल चुका है, और वर्तमान में विश्व स्तर पर 1,000 से अधिक रोगियों को यह उपचार मिल रहा है।

बाजार पर प्रभाव और दृष्टिकोण

नकारात्मक वोट ने तुरंत एकेडिया के स्टॉक मूल्य को प्रभावित किया। कंपनी ने सीएचएमपी की राय की पुन: जांच का अनुरोध करने के अपने इरादे की घोषणा की है, यह एक ऐसी प्रक्रिया है जिसे वह औपचारिक वोट के 15 दिनों के भीतर शुरू कर सकती है। एकेडिया के प्रबंधन ने निराशा व्यक्त की लेकिन यूरोपीय संघ में रोगियों के लिए उपचार उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध है।

सारांश

यूरोपीय बाजार में ट्रोफिनेटाइड का भविष्य अब पुन: जांच प्रक्रिया पर निर्भर करता है। हालांकि सीएचएमपी की राय एक महत्वपूर्ण बाधा है, एकेडिया का सक्रिय रुख और अन्य प्रमुख बाजारों में दवा की सफलता आने वाले महीनों में निवेशकों के लिए देखने लायक प्रमुख कारक होंगे।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्र: एकेडिया फार्मास्युटिकल्स का स्टॉक क्यों गिरा?
उ: यूरोपीय नियामक समिति द्वारा अपनी रेट सिंड्रोम दवा, ट्रोफिनेटाइड, पर नकारात्मक प्रारंभिक राय जारी करने के बाद स्टॉक में 4.4% की गिरावट आई।

प्र: क्या ट्रोफिनेटाइड कहीं और स्वीकृत है?
उ: हाँ, यह दवा संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और इज़राइल में उपयोग के लिए स्वीकृत है।

स्रोत: Investing.com